醫(yī)療器械注冊(cè)員(CE,FDA注冊(cè))
10K~20K廣東-廣州-花都區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-4-16
- 崗位:全職
- 年齡:不限
FDA注冊(cè)認(rèn)證,CE注冊(cè)認(rèn)證
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),從事醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)工作3年以上;
2、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系的運(yùn)作,了解醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)要求及質(zhì)量體系內(nèi)外部審核的技巧和方法;
3、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)相關(guān)政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn);
4、熟悉醫(yī)療器械CE和FDA注冊(cè)報(bào)批的認(rèn)證流程及要求
5、熟悉醫(yī)療器械MDD、MDR法規(guī)
6、英語(yǔ)6級(jí)以上。
聯(lián)系方式(廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
廣州潤(rùn)虹醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年12月,注冊(cè)資本為1050萬(wàn)人民幣,是一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)用生物材料的高科技民營(yíng)企業(yè)。公司性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料、殼聚糖功能性敷料系列等產(chǎn)品都已獲得了產(chǎn)品注冊(cè)證,各產(chǎn)品都有多種規(guī)格型號(hào),能滿足不同的臨床需求。公司擁有10項(xiàng)產(chǎn)品相關(guān)專利以及捷爾生、今福生、利???、納福林等商標(biāo)。公司地處廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中心地段,擁有廠房辦公面積2000多平方米,其中十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間200平方米,萬(wàn)級(jí)凈化的無(wú)菌檢驗(yàn)室、微生物限度檢驗(yàn)室50平方米。公司已按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》建成GMP廠房及生產(chǎn)流水線,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備,以及專業(yè)、熟練的生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員,符合ISO13485:2003(YY/T0287:2003)質(zhì)量體系要求。
公司大力投入研發(fā)創(chuàng)新,擁有以碩士為主的研發(fā)團(tuán)隊(duì),致力于國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的醫(yī)用生物材料的開發(fā)利用,與中山大學(xué)、華南理工、南方醫(yī)科大學(xué)、武漢大學(xué)等高校有長(zhǎng)期的研究合作關(guān)系。公司注重銷售渠道建設(shè),擁有一支專業(yè)化的、訓(xùn)練有素的市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì),在全國(guó)各地醫(yī)療產(chǎn)品招投標(biāo)活動(dòng)中,產(chǎn)品中標(biāo)率高,為全國(guó)各地經(jīng)銷商開發(fā)產(chǎn)品奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。公司秉承“客戶為本,誠(chéng)信至上”的核心價(jià)值觀;遵循“開拓創(chuàng)新,合作共贏”的經(jīng)營(yíng)理念,贏得了廣大客戶的普遍贊譽(yù)。隨著公司業(yè)績(jī)的蒸蒸日上,為了滿足發(fā)展需要,本公司正在廣州永和經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)2500平方米廠房作為新的研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司致力于為員工創(chuàng)造一個(gè)良好的工作氛圍,包括為員工提供更好的待遇與福利,同時(shí)更希望為員工建立一個(gè)公平公正的工作環(huán)境及晉升機(jī)制,讓公司發(fā)展與個(gè)人進(jìn)步形成良性循環(huán)。
廣州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位
更新于:2024-4-16