崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研、可行性分析、立項(xiàng)等工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的整體開(kāi)發(fā)進(jìn)度規(guī)劃，提出關(guān)鍵性節(jié)點(diǎn)（包括技術(shù)節(jié)點(diǎn)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)），對(duì)新品開(kāi)發(fā)全流程管控；
3、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)接合作單位，評(píng)估項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)與法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，定期匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度、存在問(wèn)題及對(duì)策；
4、根據(jù)醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和臨床市場(chǎng)需求，積極開(kāi)展技術(shù)改進(jìn)工作，不斷優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量改善和降成本；
5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目預(yù)算編制和項(xiàng)目推進(jìn)；
6、負(fù)責(zé)研發(fā)日志、DHF文檔的輸出&申報(bào)應(yīng)用端知識(shí)產(chǎn)權(quán)；
7、協(xié)助設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、注冊(cè)拿證等；
8、協(xié)同全流程各節(jié)點(diǎn)，整合內(nèi)部外部資源產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。