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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-2-5
- 崗位：全職
- 年齡：不限
工作職責(zé):
1、項目調(diào)研和評估，并根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)要求制定詳盡完整的制劑項目開發(fā)方案和嚴密的開發(fā)計劃;
2、負責(zé)并指導(dǎo)下屬完成制劑處方篩選、工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證及穩(wěn)定性研究，解決項目開發(fā)中遇到的技術(shù)問題;
3、掌握制劑項目的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，尤其是對BE研究關(guān)鍵質(zhì)量屬性的研究與控制，起草BE方案要點，審核正式BE方案；
4、負責(zé)研發(fā)項目資料整理申報；
5、負責(zé)制劑項目研發(fā)注冊核查和；發(fā)補研究。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗，具有扎實的制劑設(shè)計理論基礎(chǔ)，具有很強的學(xué)習(xí)能力；
2、具備完整的固體制劑項目經(jīng)驗；
3、熟練使用QbD進行制劑研發(fā)設(shè)計、試驗、統(tǒng)計分析、技術(shù)轉(zhuǎn)移，并撰寫申報資料；
4、有混懸型軟膠囊制劑研制申報經(jīng)驗優(yōu)先。
1、項目調(diào)研和評估，并根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)要求制定詳盡完整的制劑項目開發(fā)方案和嚴密的開發(fā)計劃;
2、負責(zé)并指導(dǎo)下屬完成制劑處方篩選、工藝開發(fā)、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證及穩(wěn)定性研究，解決項目開發(fā)中遇到的技術(shù)問題;
3、掌握制劑項目的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，尤其是對BE研究關(guān)鍵質(zhì)量屬性的研究與控制，起草BE方案要點，審核正式BE方案；
4、負責(zé)研發(fā)項目資料整理申報；
5、負責(zé)制劑項目研發(fā)注冊核查和；發(fā)補研究。
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗，具有扎實的制劑設(shè)計理論基礎(chǔ)，具有很強的學(xué)習(xí)能力；
2、具備完整的固體制劑項目經(jīng)驗；
3、熟練使用QbD進行制劑研發(fā)設(shè)計、試驗、統(tǒng)計分析、技術(shù)轉(zhuǎn)移，并撰寫申報資料；
4、有混懸型軟膠囊制劑研制申報經(jīng)驗優(yōu)先。
聯(lián)系方式(億帆醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡介
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè)，證券簡稱：億帆醫(yī)藥，證券代碼：002019。
公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，設(shè)有億帆研究院、國家博士后科研工作站、省級企業(yè)技術(shù)中心（研發(fā)中心），旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g(shù)企業(yè)，現(xiàn)有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)碩士、博士逾百名，擁有雙分子技術(shù)、免疫抗體技術(shù)兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺，已獲國際及國內(nèi)藥品相關(guān)專利授權(quán)近百項，其中國際專利35項。
公司承擔(dān)了國家“十五”攻關(guān)項目、國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等，曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。
公司以專業(yè)性、?？菩约爸委熜椭攸c?？祁I(lǐng)域產(chǎn)品線為導(dǎo)向，不斷創(chuàng)新，轉(zhuǎn)型升級，向大分子生物藥、**化藥及特色中藥等重點領(lǐng)域發(fā)展。擁有幾十個在研**化藥，其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段；擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個，其中特色中西藥40多個，醫(yī)保品種20余個?，F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥，是一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè)，將帶領(lǐng)中國生物藥叩響美國的大門。
合肥研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2024-2-5
