
職位詳情 2024-1-30
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 負責及時收集、審核和處理不同來源的藥品安全性數(shù)據(jù)并對其進行相關調(diào)查、分析、評價、處理和報告;
2. 與日方藥廠溝通和對接法律法規(guī)相關問題,擬定采購合同;
3. 負責臨床中嚴重不良事件的錄入、審核及上報;
4 .負責境外不良事件的處理和遞交;
5. 協(xié)助完成公司藥品安全性信號的挖掘和監(jiān)測等工作;
6. 定期查閱國內(nèi)外藥物警戒法規(guī),公司藥物警戒相關流程能符合法規(guī)要求
7. 配合各級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構做好有關品種的調(diào)查、分析和評價工作以及相關部門的檢查工作;
8. 藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性, 文件記錄歸檔管理,使數(shù)據(jù)完整性始終處于受控狀態(tài)。
9. 學習海南省博鰲樂城醫(yī)療旅游先行示范區(qū)的特許藥品相關的法律法規(guī),幫助醫(yī)院制定相關的科室驗收、特許藥品使用科室驗收等資質(zhì)的申請材料整理。
任職要求:
1. 熟悉國內(nèi)外藥物警戒相關法規(guī),如PMDA、ICH、FDA等
2. 至少3年以上相關工作經(jīng)驗,本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)
3. 能夠使用專業(yè)流利的英文進行書面及口語表達者優(yōu)先。
4. 具有良好的團隊協(xié)作能力以及溝通能力
聯(lián)系方式(鵬博(海南)硼中子醫(yī)療科技有限公司)
單位簡介
鵬博(海南)硼中子醫(yī)療科技有限公司是中國生物科技服務控股有限公司(股票代碼:8037.HK)全資子公司,公司拆資5億元在海南省博鰲樂城醫(yī)療旅游先行區(qū)成立“鵬博BNCT腫瘤治療中心”,中心總建筑面積約14000平方米,由同濟大學建筑設計院主筆設計,引進目前全球獲批上市的國際BNCT肌瘤治療系統(tǒng),中心也或?qū)⒊蔀橹袊梢蕴峁┡鹬凶臃@療法臨床治療的醫(yī)療機構。預計2023年完成基本建設和設備安裝,2024年投入使用,接待患者。
本中心將以全國三甲醫(yī)院腫瘤專家團隊、國際先進醫(yī)療設備、科學的醫(yī)院管理、舒適的就醫(yī)環(huán)境和人性化的護理和關懷,讓精準醫(yī)療惠及每一位腫瘤患者。不僅可以讓中國成千上萬的癌癥患者享受世界水平的治療服務,為中國乃至亞洲地區(qū)的廣大癌癥患者及其家人帶來福音,還將極大提升中國癌癥醫(yī)療技術水平!鵬博醫(yī)療是一個嶄新的公司,人才是公司寶貴的財富。鵬博醫(yī)療未來廣闊的發(fā)展空間將是您好的職業(yè)平臺。我們將致力于為員工提供可持續(xù)發(fā)展的機會和空間,努力創(chuàng)造客觀、公平、公正的就業(yè)環(huán)境。鵬博醫(yī)療誠邀您的加入。
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更新于:2024-1-30