1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究項(xiàng)目的實(shí)施及管理工作，制定臨床開發(fā)策略及臨床方案，解讀相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)；
2、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目的臨床可行性及風(fēng)險(xiǎn)評估，從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)角度為臨床前研究提供醫(yī)學(xué)建議;
3、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目相關(guān)資料的撰寫和修訂（包括但不限于臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床研究報(bào)告、注冊材料等）；
4、負(fù)責(zé)組織制定臨床研究項(xiàng)目管理相關(guān)制度、流程和SOP文件并進(jìn)行執(zhí)行監(jiān)督；試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行；
5、負(fù)責(zé) 與臨床專家、臨床藥理專家、審評專家進(jìn)行專業(yè)溝通，為臨床研究設(shè)計(jì)（IIT、I、II、III期研究）提供科學(xué)和法規(guī)支持；
6、負(fù)責(zé)撰寫和/或?qū)徍俗陨陥?bào)資料中藥物臨床研究資料；
7、 負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目管理相關(guān)文件的審核/審批：合同、方案、計(jì)劃、報(bào)告等；
8、為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)或研究者提供方案相關(guān)問題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持，包括為項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料、提供相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)學(xué)知識和方案的培訓(xùn).