1、負責臨床試驗研究項目的實施及管理工作，制定臨床開發(fā)策略及臨床方案，解讀相關臨床研究數(shù)據(jù)；
2、負責公司項目的臨床可行性及風險評估，從臨床需求角度、轉(zhuǎn)化醫(yī)學角度為臨床前研究提供醫(yī)學建議;
3、負責臨床研究項目相關資料的撰寫和修訂（包括但不限于臨床研究方案、研究者手冊、知情同意書、臨床研究報告、注冊材料等）；
4、負責組織制定臨床研究項目管理相關制度、流程和SOP文件并進行執(zhí)行監(jiān)督；試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規(guī)進行；
5、負責 與臨床專家、臨床藥理專家、審評專家進行專業(yè)溝通，為臨床研究設計（IIT、I、II、III期研究）提供科學和法規(guī)支持；
6、負責撰寫和/或?qū)徍俗陨陥筚Y料中藥物臨床研究資料；
7、 負責臨床研究項目管理相關文件的審核/審批：合同、方案、計劃、報告等；
8、為項目團隊或研究者提供方案相關問題的醫(yī)學培訓和支持，包括為項目研究團隊編寫醫(yī)學培訓資料、提供相關領域醫(yī)學知識和方案的培訓.