崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)和建立ADC偶聯(lián)純化團隊，負責(zé)團隊管理；負責(zé)制定ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)員工培訓(xùn)計劃并組織實施生產(chǎn)員工崗前培訓(xùn)；
2、負責(zé)ADC藥物偶聯(lián)純化生產(chǎn)相關(guān)的管理文件、工藝規(guī)程、 清潔規(guī)程、批記錄、SOP等文件的制定及撰寫；
3、負責(zé)籌備ADC藥物商業(yè)化生產(chǎn)偶聯(lián)純化車間的設(shè)計、平臺建設(shè)等工作，負責(zé)抗體偶聯(lián)純化相關(guān)設(shè)備、物料的采購和日常維護；
4、協(xié)助驗證部門完成生產(chǎn)所需的驗證工作；
5、協(xié)助相關(guān)部門，配合完成生產(chǎn)項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作；
6、遵守EHS相關(guān)政策的要求；

崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，有機化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具有3年以上ADC偶聯(lián)純化經(jīng)驗和5年以上行業(yè)經(jīng)驗；
2、具備2年及以上的ADC藥物偶聯(lián)純化的GMP經(jīng)驗；具有不同生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移/交接工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具備ADC偶聯(lián)純化工藝中試及200L規(guī)模以上工藝放大經(jīng)驗，具備設(shè)計DOE研究；工藝驗證等實驗方案能力者優(yōu)先；
4、熟悉多種ADC藥物的半定點及定點偶聯(lián)技術(shù)，如賴氨酸偶聯(lián)、半胱氨酸偶聯(lián)、非天然氨基酸偶聯(lián)、酶催化偶聯(lián)等；熟悉ADC藥物分析表征方法；
5、了解CMC相關(guān)法規(guī)要求（FDA，EMA，NMPA，ICH）；
6、具備較強的分析和解決問題的能力；有團隊合作精神和良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠保質(zhì)保量地完成上級布置的任務(wù)，能夠合理指導(dǎo)下屬學(xué)習(xí)和工作；