崗位職責：
1、領導和建立ADC偶聯純化團隊，負責團隊管理；負責制定ADC藥物偶聯純化生產員工培訓計劃并組織實施生產員工崗前培訓；
2、負責ADC藥物偶聯純化生產相關的管理文件、工藝規(guī)程、 清潔規(guī)程、批記錄、SOP等文件的制定及撰寫；
3、負責籌備ADC藥物商業(yè)化生產偶聯純化車間的設計、平臺建設等工作，負責抗體偶聯純化相關設備、物料的采購和日常維護；
4、協(xié)助驗證部門完成生產所需的驗證工作；
5、協(xié)助相關部門，配合完成生產項目的技術轉移工作；
6、遵守EHS相關政策的要求；

崗位要求：
1、碩士及以上學歷，有機化學、藥物化學、生物化學等相關專業(yè)畢業(yè)，具有3年以上ADC偶聯純化經驗和5年以上行業(yè)經驗；
2、具備2年及以上的ADC藥物偶聯純化的GMP經驗；具有不同生產場地轉移/交接工作經驗者優(yōu)先；
3、具備ADC偶聯純化工藝中試及200L規(guī)模以上工藝放大經驗，具備設計DOE研究；工藝驗證等實驗方案能力者優(yōu)先；
4、熟悉多種ADC藥物的半定點及定點偶聯技術，如賴氨酸偶聯、半胱氨酸偶聯、非天然氨基酸偶聯、酶催化偶聯等；熟悉ADC藥物分析表征方法；
5、了解CMC相關法規(guī)要求（FDA，EMA，NMPA，ICH）；
6、具備較強的分析和解決問題的能力；有團隊合作精神和良好的溝通協(xié)調能力，能夠保質保量地完成上級布置的任務，能夠合理指導下屬學習和工作；