
職位詳情 2023-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、制定公司產(chǎn)品、設(shè)備、環(huán)境等驗證、確認主計劃,并按照計劃實施驗證和確認工作;
2、組織驗證、確認小組成員對驗證、確認方案進行培訓(xùn),在驗證確認報告出具后進行結(jié)果的整理以及歸檔;
3、經(jīng)過驗證和確認的工藝參數(shù)被正確執(zhí)行,無偏差;
4、組織對驗證和確認不合格的產(chǎn)品和行為進行處理;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作。
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上醫(yī)療器械、藥品行業(yè)驗證、確認經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求;
3、有ISO13485:2003內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
4、工作認真負責(zé),嚴謹細致;問題分析能力、承壓能力強;具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力。
聯(lián)系方式(廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司)
單位簡介
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡稱邁普醫(yī)學(xué))成立于2008年9月,是一家由多名留美博士和國家“千人計劃”人才共同創(chuàng)建,中國運用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。
邁普醫(yī)學(xué)以“成為植入類醫(yī)療器械領(lǐng)域全球******企業(yè),提供卓越的產(chǎn)品,服務(wù)于全球患者”為愿景,利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺,**地制造出眾多用于人體組織修復(fù)的新型植入式醫(yī)療器械,對患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進行修復(fù)、替代及再生,始終為人類醫(yī)療健康事業(yè)而努力奮斗。
自成立以來,已擁有國內(nèi)外專利申請近200項及授權(quán)近100項,建成國際先進水平的產(chǎn)業(yè)化基地,獲得中國、韓國醫(yī)療器械GMP認證、國際ISO13485質(zhì)量體系認證,并被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站。通過不懈努力,邁普醫(yī)學(xué)突破性地開發(fā)出中國進入全球**市場的再生型植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品——睿膜®/ReDura®。無張力尿失禁懸吊帶系列產(chǎn)品獲得歐盟CE、中國CFDA認證,填補國產(chǎn)的******,打破了歐美等跨國企業(yè)在國內(nèi)外的壟斷;個性化顱面頜骨修補系統(tǒng)已進入全國多中心臨床的關(guān)鍵階段,于2016年獲得中國CFDA認證。同時,更多地產(chǎn)品正在研發(fā)中。
邁普公司擁有一支高素質(zhì)的管理和技術(shù)創(chuàng)新團隊,成員包括國際******大學(xué)的博士后/博士,國家“千人計劃”創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)人才,生物制造、再生醫(yī)學(xué)**學(xué)者及擁有豐富產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗的專家等;具有美國Clemson大學(xué),Texas大學(xué),WakeForest大學(xué),Drexel大學(xué)、清華大學(xué),中山大學(xué),暨南大學(xué),華南理工大學(xué)等名校專業(yè)技術(shù)背景和MBA管理背景,將國際化與本土化運營理念相結(jié)合,團隊******進取精神。
邁普十分重視構(gòu)建充分發(fā)揮員工潛能的組織平臺和企業(yè)文化,以“科技創(chuàng)新,以人為本;誠以才立,業(yè)以才興”為宗旨,建立了系統(tǒng)的人才培養(yǎng)機制和職業(yè)生涯規(guī)劃體系。科學(xué)的績效評估體系,激勵機制和和員工薪酬制度,全力打造專業(yè)化、職業(yè)化的邁普精英團隊。
公司地址:廣州科學(xué)城攬月路80號廣州科技創(chuàng)新基地E區(qū)三層
聯(lián)系電話:童先生****
郵箱:tongguanqun@medprin.com
網(wǎng)址:www.medprin.com
工商信息
- 公司名稱廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
- 法定代表人袁玉宇
- 成立日期2008-09-02
- 企業(yè)類型其他股份有限公司(上市)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金6,651.9431萬(元)
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更新于:2023-11-15
