工作內(nèi)容：    
1、負(fù)責(zé)與GMP相關(guān)培訓(xùn)的計劃、組織、實施及培訓(xùn)效果評估工作；
2、負(fù)責(zé)跟進(jìn)偏差、變更控制各項進(jìn)度、與各相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行有效的溝通；
3、負(fù)責(zé)跟蹤糾正與糾正預(yù)防措施的執(zhí)行，并結(jié)束偏差和/或啟動CAPA程序；對CAPA的實施進(jìn)行檢查、監(jiān)督和跟蹤確認(rèn)；
4、負(fù)責(zé)協(xié)助完成產(chǎn)品年度回顧分析；
5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商動態(tài)管理及質(zhì)量評估；
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)、處理所有質(zhì)量投訴、產(chǎn)品退貨的相關(guān)事項；
7、對生產(chǎn)過程關(guān)鍵生產(chǎn)工序的監(jiān)督；
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事情。

工作要求：    
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，3年以上QA工作經(jīng)驗，2年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗。    
2、熟悉藥品生產(chǎn)、藥品分析及相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識；
3、受過GMP和藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)，熟悉GMP和藥品生產(chǎn)相關(guān)政策。
4、能熟練應(yīng)用相關(guān)專業(yè)知識，組織開展質(zhì)量工作，并不斷提高質(zhì)量管理水平
4、性格開朗，有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)處理各部門之間的各項事務(wù)。