崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)組織公司臨床前藥理、毒理研究工作；

2.負(fù)責(zé)制定臨床前研發(fā)項(xiàng)目的藥代、毒理實(shí)驗(yàn)研究方案，進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)等部分的調(diào)研；

3.與CRO或公司內(nèi)部相關(guān)功能部門溝通協(xié)作，完成臨床前研究項(xiàng)目的pre-IND毒理學(xué)和藥代評價(jià)，制定或?qū)忛喎桨福皶r(shí)跟進(jìn)試驗(yàn)進(jìn)度，完成或?qū)忛喸囼?yàn)報(bào)告；

4.及時(shí)協(xié)調(diào)、解決實(shí)驗(yàn)進(jìn)程中可能產(chǎn)生的問題，以便項(xiàng)目順利進(jìn)行；

5、為其它在研項(xiàng)目提供技術(shù)支持。

任職要求：

1.生物學(xué)，藥學(xué)或毒理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具有臨床前相關(guān)研究工作經(jīng)歷2年以上，有新藥研究與申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

2.熟悉臨床前藥理毒理研究及IND申報(bào)，CFDA/FDA有關(guān)生物藥的GMP/GLP法規(guī)工作要求和指導(dǎo)原則；

3.熟悉藥物臨床前研發(fā)過程，能夠設(shè)計(jì)和完成候選分子和制劑的安全性和毒理學(xué)臨床前研究評價(jià)；