工作職責:
1、負責細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)，包括細胞株和培養(yǎng)基篩選，培養(yǎng)工藝優(yōu)化、中試放大研究、工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移等；
2、負責完成相關(guān)試驗技術(shù)報告，對工藝開發(fā)方案及可行性進行評估；
3、負責/協(xié)助完成臨床前及臨床樣品生產(chǎn)及工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、參與項目管理、資料撰寫等，協(xié)助完成申報相關(guān)工作。
任職資格:
1、微生物學學/細胞生物學/分子生物學/生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學歷；
2、2年以上工作經(jīng)驗，對細胞株開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝有深入的了解，能夠解決項目開發(fā)過程中遇到的問題；
3、精通各級生物反應(yīng)器的操作；
4、對QbD有一定的認知，熟悉DOE在工藝開發(fā)過程中的應(yīng)用；
具有以下經(jīng)驗者優(yōu)先考慮：
1、有雙特異抗體或生物類似藥開發(fā)經(jīng)驗，所參與項目抗體表達水平較高者（＞5g/L）；
2、熟悉相關(guān)法規(guī)，有相關(guān)藥物申報經(jīng)驗者；
3、擁有工藝表征研究和工藝驗證或工藝放大生產(chǎn)經(jīng)驗者；
4、有項目管理經(jīng)驗或跨部門協(xié)作經(jīng)驗者。