任職資格：
1.博士學(xué)歷，藥學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)，了解新藥研發(fā)各項(xiàng)法規(guī)政策要求，熟悉藥物分析技術(shù)及要求。
2.具有10年以上藥物分析研究經(jīng)驗(yàn)，并具有2個(gè)以上藥物研發(fā)及申報(bào)的完整經(jīng)歷或經(jīng)驗(yàn)。
3.了解分析新技術(shù)的進(jìn)展及應(yīng)用。
4.具有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
工作職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)指導(dǎo)口服及注射劑藥物的分析研發(fā)工作，及時(shí)跟進(jìn)新藥及仿制藥物法規(guī)政策及指導(dǎo)原則要求，制定審核藥物分析研究策略及計(jì)劃，指導(dǎo)開展藥物質(zhì)量研究工作。
2.指導(dǎo)完成藥物分析方法開發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作，解決研究中出現(xiàn)的問題。
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)開展所需的藥物結(jié)構(gòu)表征研究，發(fā)現(xiàn)研究中出現(xiàn)的問題，及時(shí)提出解決方案及措施。
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)發(fā)補(bǔ)或缺陷回復(fù)策略的審核及研究中難點(diǎn)問題的解決。
5.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。