崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司藥物研究臨床藥效學(xué)和臨床資料的收集和整理，聯(lián)系CRO公司，制訂完善臨床方案，起草臨床項(xiàng)目立項(xiàng)書；
2、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的日常管理工作，定期召開項(xiàng)目進(jìn)展和溝通會(huì)議，負(fù)責(zé)召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)、數(shù)據(jù)審核會(huì)和總結(jié)會(huì)等；
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行；
4、對(duì)臨床研究方案、知情同意書、研究病歷、總結(jié)報(bào)告等相關(guān)技術(shù)資料，協(xié)助醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核，試驗(yàn)的可操作性；
5、聯(lián)系和管理CRO公司，團(tuán)隊(duì)人員工作有效、專業(yè)、負(fù)責(zé)。在相關(guān)領(lǐng)域?qū)RA團(tuán)隊(duì)進(jìn)行指導(dǎo)，特別是工作技巧方面。協(xié)助CRA，參與研究中心篩選、啟動(dòng)、臨床監(jiān)查及關(guān)閉項(xiàng)目等相關(guān)工作；
6、與研究中心、機(jī)構(gòu)、研究者、試驗(yàn)合作方等維持良好的合作關(guān)系，解決在試驗(yàn)過(guò)程中遇到的各種復(fù)雜問題；
7、完成監(jiān)查報(bào)告、各中心遞交文件、注冊(cè)申報(bào)資料等審核定稿；
8、按照部門要求匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)；
2、有良好的溝通能力，工作認(rèn)真、主動(dòng)，具有較強(qiáng)的責(zé)任心；既往有PM/CRA臨床管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、持有GCP證書。