1、負(fù)責(zé)仿制藥及創(chuàng)新藥質(zhì)量研究的整體方案制定，并監(jiān)督實(shí)施；解決關(guān)鍵技術(shù)，全程管理質(zhì)量有關(guān)的研發(fā)環(huán)節(jié)及進(jìn)度；
2、協(xié)同藥物化學(xué)，藥物制劑，藥物代謝等專業(yè)團(tuán)隊(duì)，推動項(xiàng)目順利進(jìn)行；
3、負(fù)責(zé)整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果并對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，參與撰寫仿制藥及創(chuàng)新藥質(zhì)量研究的申報(bào)資料，正式報(bào)告的審核與修訂；
4、負(fù)責(zé)相應(yīng)團(tuán)隊(duì)的管理，建設(shè)，培訓(xùn)。
任職條件：
1、學(xué)歷要求：本科以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)歷及能力要求：5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，在藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)或制藥公司有相關(guān)任職經(jīng)驗(yàn)；成功推動項(xiàng)目，取得階段性成果；
3、熟悉仿制藥及創(chuàng)新藥的研發(fā)流程，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)；理解CMC在ANDA和NDA分析研發(fā)文件的具體要求；
4、為人誠實(shí)，工作努力，性格樂觀積極向上，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力，協(xié)作能力和創(chuàng)新能力。