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招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2023-4-14
- 崗位：全職
- 年齡：不限
職位要求：
1. 維護臨床QA管理體系文件，審核部門各項流程的SOP和臨床研究相關文件，完整性、正確性和法規(guī)符合性；
2. 計劃并實施QA稽查，制定稽查計劃以及完成稽查報告以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；
3. 協(xié)調臨床同事的培訓，以為協(xié)助維護員工的培訓文件，提供臨床試驗質量與合規(guī)方面的培訓；組織團隊落實部門的培訓計劃，收集培訓反饋，跟進培訓結果；
4. 主導建立并維護公司臨床專業(yè)知識庫及法規(guī)知識庫；
5. 參與臨床試驗相關文件進行整理、歸檔、保存和備份。
任職資格：
1、本科以上，具有生物分析以及對藥代動力學背景為佳。
2、英語四級以上，對國內外法規(guī)熟悉，有GCP證書最佳。
1. 維護臨床QA管理體系文件，審核部門各項流程的SOP和臨床研究相關文件，完整性、正確性和法規(guī)符合性；
2. 計劃并實施QA稽查，制定稽查計劃以及完成稽查報告以及跟進偏差糾正和預防措施的實施；
3. 協(xié)調臨床同事的培訓，以為協(xié)助維護員工的培訓文件，提供臨床試驗質量與合規(guī)方面的培訓；組織團隊落實部門的培訓計劃，收集培訓反饋，跟進培訓結果；
4. 主導建立并維護公司臨床專業(yè)知識庫及法規(guī)知識庫；
5. 參與臨床試驗相關文件進行整理、歸檔、保存和備份。
任職資格：
1、本科以上，具有生物分析以及對藥代動力學背景為佳。
2、英語四級以上，對國內外法規(guī)熟悉，有GCP證書最佳。
聯(lián)系方式(浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司)
單位簡介
浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心，從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。公司擁有一支實力雄厚、技術強大的研發(fā)隊伍，積累了豐富的項目開發(fā)經驗，是國家高新技術企業(yè)。公司也是藥品MAH持證轉化研究的踐行者，已建立了一整套完善的MAH藥品持證質量管理體系和項目運營管理體系，擁有全國張藥品研發(fā)機構《藥品生產許可證》。
杭州化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于：2023-4-14
