
職位詳情 2023-4-14
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移變更的發(fā)起;
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工藝文件(工藝規(guī)程、批記錄、風(fēng)險(xiǎn)評估)的起草;
3.跟進(jìn)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目各個(gè)子項(xiàng)目(人員培訓(xùn)、設(shè)備/設(shè)施確認(rèn)、物料采購、文件制定、生產(chǎn)環(huán)境)的進(jìn)度;
4.協(xié)助主管解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過程出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題,產(chǎn)品能夠順利由研發(fā)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn);
5.協(xié)助主管解決新產(chǎn)品注冊核查和GMP核查出現(xiàn)的與生產(chǎn)工藝相關(guān)的缺陷項(xiàng)整改工作。
6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施URS的起草;
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品商業(yè)化批記錄、工藝規(guī)程的起草;
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)的工藝優(yōu)化以及擴(kuò)批相關(guān)工藝文件的起草;
9.負(fù)責(zé)與產(chǎn)品工藝相關(guān)的變更的發(fā)起及進(jìn)度跟進(jìn);
10.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部公用文件SOP的起草;
11.協(xié)助主管進(jìn)行與產(chǎn)品工藝相關(guān)的投訴的研究工作;
12.協(xié)助車間解決商業(yè)化生產(chǎn)出現(xiàn)的技術(shù)問題,生產(chǎn)工作的正常進(jìn)行。
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程或者化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)
2.制藥技術(shù)轉(zhuǎn)移或工藝開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3.熟悉制藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)知識;
4.良好的溝通表達(dá)能力、問題歸納能力、協(xié)調(diào)協(xié)作能力和學(xué)習(xí)能力
5.接受22、23應(yīng)屆生
聯(lián)系方式(長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司)
單位簡介
長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司是一家以專業(yè)開發(fā)肺部給藥和其它藥物輸送技術(shù)為主,以國內(nèi)外市場為導(dǎo)向的高科技制藥企業(yè)。目前研發(fā)產(chǎn)品涉及治療哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁癥等領(lǐng)域。公司的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)先后榮獲“江蘇省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高層次人才”、“科技領(lǐng)軍型團(tuán)隊(duì)”等獎(jiǎng)項(xiàng)。長風(fēng)于2010年12月與中國**上市醫(yī)藥企業(yè)北京雙鷺?biāo)帢I(yè)達(dá)成戰(zhàn)略投資合作協(xié)議,協(xié)助長風(fēng)醫(yī)藥產(chǎn)品上市和銷售。公司發(fā)展戰(zhàn)略是為全球醫(yī)藥市場提供技術(shù)含量高、質(zhì)量好、臨床效果佳的藥物。公司集合了創(chuàng)始人在國際醫(yī)藥領(lǐng)域的豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和中國高素質(zhì)人才的研發(fā)優(yōu)勢,從而公司為全球醫(yī)藥市場提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
長風(fēng)注重人才和現(xiàn)代化企業(yè)文化建設(shè),在高速發(fā)展業(yè)務(wù)的同時(shí),也極大限度地支持員工個(gè)人的職業(yè)發(fā)展。公司生產(chǎn)中心位于蘇州市相城區(qū),是當(dāng)?shù)卣攸c(diǎn)關(guān)注的藥企;研發(fā)中心位于被冠以“太湖慧谷”的K-PARK無錫太湖新城科教產(chǎn)業(yè)園,擁有良好的工作環(huán)境。東臨規(guī)劃中的無錫行政中心,西與******影視基地、黿頭渚接壤,南為雪浪山生態(tài)風(fēng)景區(qū),北枕五里湖畔。無錫地鐵一號線從園區(qū)穿越而過,與各交通基點(diǎn)四通八達(dá)。
蘇州化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2023-4-14