崗位內(nèi)容：
1、按照生產(chǎn)指令進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程（細胞分離、培養(yǎng)、制劑制備等）按照生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程實施；
2、根據(jù)質(zhì)量管理部的授權(quán)要求，按照取樣標準操作規(guī)程對原材料、關(guān)鍵性耗材、中間體、成品、自配物料等進行取樣；
3、負責實施生產(chǎn)過程中關(guān)鍵步驟的工藝驗證，生產(chǎn)工藝發(fā)生變更時進行變更的工藝驗證；
4、按操作規(guī)程進行潔凈廠房的衛(wèi)生清潔及消毒，日常檢查潔凈間水、電、氣的狀態(tài)；
5、及時正確填寫相關(guān)的批生產(chǎn)記錄、自配試劑配置及使用記錄、設(shè)備使用日志等生產(chǎn)相關(guān)記錄；
6、編寫生產(chǎn)相關(guān)標準操作規(guī)程、試劑物料配置標準操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、清潔操作規(guī)程及其它相關(guān)文件。
任職要求：
1、大專及以上學歷，進行過細胞培養(yǎng)試驗，有免疫細胞、腫瘤細胞、干細胞培養(yǎng)經(jīng)驗的優(yōu)先。
2、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，有在藥品生產(chǎn)企業(yè)或細胞藥物注冊企業(yè)工作經(jīng)歷優(yōu)先。
3、在藥物研發(fā)企業(yè)從事過工藝驗證、藥學相關(guān)研究優(yōu)先。