
職位詳情 2023-6-28
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1.貫徹執(zhí)行(藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》、《食品管理法》等有關藥品、醫(yī)療器械、保健食品監(jiān)督管理的法律法規(guī)、行政規(guī)章及公司的質量管理制度規(guī)定。
2.加強與監(jiān)管部門的聯(lián)系,溝通,及時關注,掌提國家及各級監(jiān)管部門有關藥品醫(yī)療器械、保健食品等經營活動中的質量管理規(guī)定及要求,并遵照其相關規(guī)定及要求實施行使質量管理職能,在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。
3.負責公司分公司、加盟店的質量管理工作,協(xié)調、指導各部門有關質量管理方面的工作,協(xié)調指導事項詳細記錄。
4.按公司決定,組織制定質量管理體系文件,并指導監(jiān)督文件的執(zhí)行。
5.負貴對GSP相關臺帳、原始記錄等過程記錄進行編制與審定。
6.負貴本部門日常工作和其他與藥品經營質量管理相關的工作。
(1)對供購貨單位審核;
(2)質量信息收集并建立藥品質量檔案;
(3)對藥品經營各環(huán)節(jié)的質量管理;
(4)不合格藥品的確認與處理;
(5)質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;
(6)假劣藥的報告:質量查詢的處理;
(7)計算機系統(tǒng)質量控制功能、操作權限審核基礎數據的建立與更新;
(8)設施設備校準與驗證;
(9)藥品召回管理;
(10)藥品不良反應的報告;
(11)按公司風險管理制度規(guī)定組織實施風險管理活動;
(12)供購貨單位的外審;
(13)委托運輸承運方質量能力的審查;
(14)制定年度培訓計劃,進行崗前與繼續(xù)教育培訓,每年不少于四次八個學時。
以上工作,包括上面不能列出井需要做的,都應有痕跡記錄并建相應檔案。
7.上、下游客戶完成審核后,配合相關部門于系統(tǒng)中建立基礎數據庫,并進行遁時的維護和更新,客戶的證照和資料,相關部門需要的僅保存復印件,蓋紅章的統(tǒng)一由質管部整理歸檔保存,以便監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查時方便查詢。
8.結合公司經營范圍和規(guī)橫等實際建立相應的質量管理檔案,檔案齊全,質量管理痕跡的相應資料或記錄及時填寫歸檔,對其他部門(如物流等部門)建立的質量管理檔案記錄,進行督促、檢查。
9.加強對計算機系統(tǒng)數據的維護,督促、檢查和指導各環(huán)節(jié)、各崗位對計算機系統(tǒng)的運用和應完成的各種記錄是否按要求完成并符合要求。
10.負貴對藥品質量驗收組、養(yǎng)護組工作的管理。
11.對各崗位、各環(huán)節(jié)人員是否按《規(guī)范》公司質量管理制度、崗位職責與操作規(guī)程要求執(zhí)行進行督促、檢查與指導,發(fā)現(xiàn)問題,及時出具“現(xiàn)場督促、檢查與指導記錄較嚴重問題出具“整改通知”并做好跟蹤檢查,發(fā)現(xiàn)問題的相關記錄每月不少于除常態(tài)化管理外,每月至少1次進行的檢查。
12.對公司質量及其管理有判斷,指導、監(jiān)督職責,密切注意本公司的質量問題,發(fā)現(xiàn)問題及時處理,若為重大質量問題及時向公司負貴人和質量負責人匯報。
13.承擔其他應當由質量管理履行的職責或公司安排的其他質量管理工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥相關專業(yè),有執(zhí)業(yè)藥師證書;
2、質量管理3年經驗;
3、能適應短暫出差;
4、年齡在40歲以下。
聯(lián)系方式(云南東駿藥業(yè)有限公司)
單位簡介
云南東駿藥業(yè)有限公司成立于2000年5月29日,2007年10月在14家分、子公司的基礎上組建了云南東駿藥業(yè)(集團)有限公司。
東駿藥業(yè)(集團)在較短時間內實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,通過十多年的努力,我們用“健康、歡樂、尊貴”的企業(yè)****和“闖、實、博、快”的企業(yè)精神,培養(yǎng)、造就了一支業(yè)務素質高、工作能力強、敢打敢拼的員工隊伍,為企業(yè)打造“云南醫(yī)藥流通領域商貿品牌”和“云南藥品流通的高速公路”奠定了堅實的基礎。目前東駿藥業(yè)旗下有云南東駿藥業(yè)有限公司、東駿集團地產、大理福星中藥材有限公司、滇西東融中藥材物流有限公司、云南金柯制藥廠、東駿越南辦事處等多個分、子公司。已形成以藥品流通為主業(yè),涉及商業(yè)地產開發(fā)、中藥材種/養(yǎng)殖、中藥飲片生產、加工、銷售以及商業(yè)物流、國際貿易、等多領域、多行業(yè)的集團化企業(yè)。
東駿大藥房是云南東駿藥業(yè)(集團)有限公司旗下的零售連鎖店,至今為止共開設了直營連鎖店300余家,近上百家加盟連鎖店,分布在云南省各地昆明、大理、保山、騰沖、楚雄、曲靖、紅河、臨滄、玉溪、文山。
榮譽稱號——“納稅大戶”、“誠信單位”“重信用、守合同單位”、“AA級信用企業(yè)”、“發(fā)展非公有制經濟先進企業(yè)”、“熱心支持關心下一代事業(yè)榮譽單位”、“云南省民營科技企業(yè)獎”等。
工商信息
- 公司名稱云南東駿藥業(yè)有限公司
- 法定代表人李衛(wèi)東
- 成立日期2000-05-26
- 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
- 經營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金20,000萬(元)
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更新于:2023-6-28
