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職位詳情 2022-12-9

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)參與生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的改造、擴(kuò)建、布局及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證方案的審查;
2.負(fù)責(zé)參與新設(shè)備驗(yàn)證工作;
3.負(fù)責(zé)參與系統(tǒng)、設(shè)備等變更后、大修后以及定期的再驗(yàn)證工作;
4.負(fù)責(zé)參與檢驗(yàn)儀器、檢驗(yàn)方法以及新生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證工作;
5.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理,參與驗(yàn)證方案的起草、修訂,根據(jù)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題、缺陷向相關(guān)部[ ]及驗(yàn)證QA主管匯報(bào);
6.驗(yàn)證方案批準(zhǔn)后,與驗(yàn)證部門相關(guān)人員協(xié)調(diào),驗(yàn)證方案的順利實(shí)施;
7.負(fù)責(zé)參與各項(xiàng)驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證記錄的審核工作,并整理、歸檔。
任職要求
1.大學(xué)本科以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),具有1年以上無菌藥品質(zhì)量管理的驗(yàn)證QA工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟練藥企GMP驗(yàn)證開展工作,了解藥品相關(guān)政策法規(guī),掌握質(zhì)量管理和GMP知識(shí);
3具有良好的職業(yè)道德,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),能堅(jiān)持原則,有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力。

聯(lián)系方式(杭州皓陽生物技術(shù)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人事 在線聊
  • 地址:
  • 浙江省杭州市余杭區(qū)東湖街道東湖北路488-1號(hào)45幢導(dǎo)航
  • 單位簡介

    杭州皓陽生物技術(shù)有限公司成立于2015年11月,是一家從事治療性抗體和重組蛋白藥物開發(fā)服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有抗體藥物人源化和成藥性分析、穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建、發(fā)酵工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、制劑處方開發(fā)、分析方法開發(fā)、抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)開發(fā)、培養(yǎng)基定制開發(fā)等多個(gè)藥物開發(fā)平臺(tái),建有完善的250L,500L,1000L規(guī)模原液和成品GMP生產(chǎn)線,能夠提供從DNA到IND和臨床Ⅰ、Ⅱ期樣品生產(chǎn)一站式純粹與專業(yè)CDMO服務(wù)。公司現(xiàn)有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積8000平方米,總投資1.5億元。自成立以來,公司為國內(nèi)外多個(gè)新藥研發(fā)企業(yè)提供生物藥物技術(shù)研發(fā)服務(wù),同時(shí)與多家知名醫(yī)藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。在企業(yè)快速發(fā)展的同時(shí),我們也注重員工的個(gè)人成長。提供適合職業(yè)生涯發(fā)展方向的規(guī)劃、建立廣闊的晉升通道。每年公司組織業(yè)績良好、為公司作出貢獻(xiàn)的業(yè)務(wù)骨干外出學(xué)習(xí)和考察,以開闊員工視野,增長見識(shí)。公司福利待遇豐厚,繳納“五險(xiǎn)一金”、提供年休假、租房補(bǔ)貼、定期體檢、團(tuán)建活動(dòng)、年度旅游等普惠福利。還有生日驚喜、年度大會(huì)、節(jié)日福利。另外,杭州市政府及臨平區(qū)政府為引進(jìn)人才,對(duì)與臨平區(qū)企業(yè)簽訂勞動(dòng)合同的應(yīng)屆畢業(yè)生發(fā)放生活安家補(bǔ)助,本科4萬,研究生5萬,博士生6萬。皓陽生物致力于通過新藥研發(fā),推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的進(jìn)步,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新為民、科技惠民的創(chuàng)業(yè)目標(biāo)。公司立足中國,實(shí)踐“聆聽深耕開拓共贏”的企業(yè)精神,努力打造一個(gè)行業(yè)地位突出,管理先進(jìn)的現(xiàn)代化企業(yè)。我們求賢若渴,為所有員工提供良好的職業(yè)晉升和發(fā)展機(jī)會(huì),加入我們,你將有無限可能。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 杭州皓陽生物技術(shù)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-12-9