1、建立健全研發(fā)質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系,數(shù)據(jù)管理、文件管理、記錄管理、 設(shè)備
管理、偏差更技術(shù)轉(zhuǎn)移等符合質(zhì)量管理體系要求; .
2、對研發(fā)活動進(jìn)行監(jiān)督,真實(shí)性、規(guī)范性等符合國家現(xiàn)行研發(fā)合規(guī)要求;
3、對原始記錄、儀器使用記錄、物料臺賬進(jìn)行實(shí)時檢查,各項(xiàng)操作記錄的及時性和真實(shí)性;
4、對物料的臺法來源進(jìn)行及時檢查,負(fù)責(zé)對供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)和管理工作,原輔料包材、試劑試藥、儀
器設(shè)備耗材等物料來源符合國家現(xiàn)行研發(fā)合規(guī)要求;
5、必要時根據(jù)公司的安排,參與對研究方案和報告等涉及到研發(fā)活動科學(xué)性內(nèi)容的檢查和管理;
6、對各種檢查出具檢查報告,提出整改意見,跟進(jìn)整改結(jié)果;
7、負(fù)責(zé)匯總整理國家和行業(yè)關(guān)于研發(fā)合規(guī)要求的各類法律法規(guī)和指導(dǎo)文件,定期對研發(fā)人員進(jìn)行培訓(xùn);
8、完成公司安排的其他工作。
任職要求
1、熟悉國家藥品研發(fā)的相關(guān)政策、法規(guī)和管理制度;
2、了解各類藥品管理及相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)要求;
3、具有至少1年的質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)研究工作經(jīng)驗(yàn);
4、具備定的質(zhì)量管理意識，有質(zhì)量QA或QC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮; 
5、具備團(tuán)隊(duì)意識,具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力,能和研發(fā)同事友好相處;
6、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,熟練掌握電腦辦公軟件的使用。