1. 組織協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)QA做好藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督工作，合理安排現(xiàn)場(chǎng)QA的排班，使車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作順利開(kāi)展；
2. 負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)QA提供技術(shù)指導(dǎo)，組織現(xiàn)場(chǎng)QA開(kāi)展專業(yè)技能培訓(xùn)和GMP法規(guī)培訓(xùn)；
3. 跟蹤并審核生產(chǎn)過(guò)程的偏差調(diào)查，對(duì)突發(fā)異常情況進(jìn)行充分的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析，并提出處理措施；
4. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP要求或不合理操作及時(shí)提出改進(jìn)建議并跟進(jìn)整改情況；
5. 及時(shí)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的問(wèn)題進(jìn)行匯總及統(tǒng)計(jì)分析，并督促車(chē)間針對(duì)嚴(yán)重問(wèn)題和重復(fù)性問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查分析，并制定合理的糾正或預(yù)防措施；
6. 協(xié)助進(jìn)行驗(yàn)證管理，組織現(xiàn)場(chǎng)QA完成驗(yàn)證過(guò)程中的取樣、送檢等工作，確認(rèn)/驗(yàn)證工作的實(shí)施，并對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析及評(píng)價(jià)；
7. 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄審核；
8. 組織現(xiàn)場(chǎng)QA進(jìn)行日常GMP巡檢，配合質(zhì)量部進(jìn)行GMP自檢，督促相關(guān)部門(mén)及時(shí)整改。