1、及時收集了解國家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī)，并制定貫徹實施方案；
2、負責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)，以GMP為標(biāo)準，健全質(zhì)量管理體系，定期組織自檢，體系有效運行；
3、組織GMP、歐盟認證、FDA的申報、認證及規(guī)范的實施工作；
4、對生產(chǎn)過程進行的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行審計，審核產(chǎn)品工藝規(guī)程，制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點；
5、根據(jù)國家標(biāo)準制定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準，組織開展產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察工作；
6、管理產(chǎn)品的放行工作，監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄并負責(zé)全體員工的質(zhì)量培訓(xùn)教育；
7、負責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)。

崗位要求
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、5年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗，3年以上管理經(jīng)驗。
3、熟悉GMP標(biāo)準及實施要求；對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題能及時做出正確判斷和處理。
4、有GMP及FDA或歐盟認證工作經(jīng)驗。