1. 協(xié)助項目經理進行項目管理工作，制定臨床試驗項目預算、時限，所需要的人員數量及項目管理計劃；

2. 積極協(xié)助項目經理與各研究中心、合作方、監(jiān)管方等人員進行溝通和協(xié)調，以按時完成臨床試驗的啟動、執(zhí)行及結束工作；

3. 及時跟進項目進展，定期組織召開項目會議，集中解決項目遇到的問題，項目按計劃實施，并及時總結項目經驗；

4. 審核臨床研究核心文檔、臨床研究協(xié)議、項目管理文件和CRA提交的監(jiān)查報告等；

5. 協(xié)助項目經理進行項目資料的歸檔和更新，進行物資及藥品的調配和供應，配合完成公司的各項質控要求；

6. 按照公司SOP制定/修訂項目管理團隊的標準操作規(guī)程（SOP）并監(jiān)督實施，跟進臨床試驗項目的質量，項目符合GCP、法律法規(guī)和指導原則等要求；

7. 協(xié)助項目經理管理CRA團隊，指導CRA的工作，對CRA進行必要的項目帶教和培訓，內容包括試驗方案、ICF、CRF等。

任職要求：

1. 本科及以上學歷，要求醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，藥師、護士及醫(yī)療技師優(yōu)先考慮；

2. 具有在制藥企業(yè)或CRO公司3年以上臨床研究工作經驗，1年以上項目管理工作經驗，有腫瘤項目經驗者優(yōu)先；

3. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報的要求，了解各階段各部門的工作內容；

4. 熟悉《藥品管理法》、GCP等法規(guī)要求，熟悉臨床試驗流程、臨床試驗相關的SOP和項目管理知識體系；

5. 具有有效的時間管理能力、溝通能力，英語讀寫能力、良好的分析和解決問題的能力，熟悉辦公軟件的使用；

6. 能夠獨立承擔工作，具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應變、溝通和協(xié)調能力，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感。