1、協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人建立適宜、合規(guī)的研發(fā)質(zhì)量體系，并有效運行和持續(xù)改進；
2、負責(zé)研發(fā)體系文件的審核及日常管理工作，以及產(chǎn)品開發(fā)技術(shù)方案和報告的審核；
3、負責(zé)研發(fā)體系所有表單、臺賬、記錄本等記錄的發(fā)放、收回、審核、檢查、歸檔的管理工作：
4、負責(zé)研發(fā)現(xiàn)場的符合性巡查工作；
5、負責(zé)研發(fā)過程中的數(shù)據(jù)、記錄、日志、臺賬的及時性、真實性、完整性檢查；
6、負責(zé)研發(fā)過程中偏差和異常的處理，變更管理和OOS調(diào)查等；
7、協(xié)助研發(fā)過程中的物料供應(yīng)商開發(fā)，并負責(zé)供應(yīng)商檔案管理工作；
8、負責(zé)研發(fā)小試、中試、申報批生產(chǎn)過程中的質(zhì)量工作；
9、參與研發(fā)過程中各關(guān)鍵節(jié)點報告評審；
10、協(xié)助組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備。 
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè)，2年以上QA相關(guān)經(jīng)驗
2、熟悉研發(fā)質(zhì)量管理的相關(guān)政策和法規(guī)要求；熟悉制劑分析檢測和實驗室管理要求，并對HPLC和GC工作站有一定了解。
3、熟悉制劑工藝及關(guān)鍵質(zhì)量控制點；
4、CET-6級，扎實的英文閱讀、寫作能力，能獨立檢索國內(nèi)外專業(yè)文獻、法規(guī)．
5、性格樂觀、積極向上，有較強的溝通協(xié)調(diào)和語言表達能力。