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五險(xiǎn)住房公積金定期體檢帶薪年假
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醫(yī)療行業(yè)職位任你選

康強(qiáng)會(huì)員登錄
上班時(shí)間/福利
  •  周休2天
  • 五險(xiǎn)住房公積金定期體檢帶薪年假
    注:不同崗位福利/上班時(shí)間有所不同
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    招聘亮點(diǎn)

    康強(qiáng)欄目

    康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

    發(fā)布簡歷

    讓全國老板主動(dòng)找你

    職位詳情 2022-11-15

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)文件的受控管理,包括文件的形式審核、打印、分發(fā)、修訂、替換或撤銷、復(fù)制、保管、銷毀。
    2.負(fù)責(zé)收集國內(nèi)外**法規(guī)要求,并及時(shí)協(xié)調(diào)轉(zhuǎn)化內(nèi)部管理要求。
    3. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量檔案的整理和歸檔。
    4. 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查公司各部門質(zhì)量體系執(zhí)行情況:監(jiān)督檢查人員培訓(xùn)、體系運(yùn)行情況等
    5.負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)變更控制管理,跟進(jìn)體系變更控制措施的實(shí)施情況,及時(shí)對(duì)變更進(jìn)行評(píng)價(jià)、關(guān)閉。
    6.負(fù)責(zé)偏差的管理,偏差及時(shí)得到調(diào)查,特別關(guān)注系統(tǒng)原則原因?qū)е碌钠?,CAPA的措施得當(dāng)。 
    7.參與處理產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量投訴。
    8.負(fù)責(zé)起草質(zhì)量年度回顧。
    9.參與公司自檢活動(dòng)。
    10.對(duì)藥監(jiān)部門或客戶來司審計(jì)進(jìn)行審計(jì)資料準(zhǔn)備,陪同檢查并對(duì)提出的整改意見形成外部審計(jì)整改計(jì)劃書,下發(fā)至相關(guān)部門負(fù)責(zé)人,由部門負(fù)責(zé)人完成糾偏整改,整改后復(fù)查閉環(huán)。
    11.參與對(duì)外審計(jì)活動(dòng)。 
    12.建立并管理內(nèi)外部審計(jì)所有記錄的檔案。
    13.完成上級(jí)交辦的其他任務(wù)。
    任職要求:
    1.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷。
    2.專業(yè):藥學(xué)、化學(xué)、制藥工程及相關(guān)專業(yè) ;
    3.工作經(jīng)驗(yàn):有從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量管理或其他相關(guān)工作兩年及以上的工作經(jīng)驗(yàn)。
    4.知識(shí)/技能:熟悉中國GMP等法規(guī);熟悉國外法規(guī)、有新建體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 
    5.外語程度:CET-4及以上,能看懂英文法規(guī)文件;能撰寫中英文文件的優(yōu)先。

    聯(lián)系方式(杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 曹女士 在線聊
  • 地址:
  • 浙江杭州余杭區(qū)倉前街道文一西路1378號(hào)E座1201、1203室導(dǎo)航
  • 單位簡介

    諾泰生物(股票代碼:688076)是一家以多肽藥物、CDMO醫(yī)藥中間體定制合成、小分子化學(xué)藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)為主營業(yè)務(wù)的綜合型制藥公司,成立于2009年4月,為上交所科創(chuàng)板上市公司。公司總部及藥物研究院位于杭州市余杭區(qū)未來科技城(杭州師范大學(xué)科技園內(nèi)),是省級(jí)重點(diǎn)扶持高新技術(shù)企業(yè)。其中藥物研究院擁有160余人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),核心管理層均在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域擁有資深研究背景,海歸博士帶隊(duì)。研究院承擔(dān)了公司CDMO醫(yī)藥中間體定制合成研發(fā)、多肽類藥物研發(fā)及小分子化學(xué)仿制藥研發(fā)、注冊申報(bào)工作。公司擁有2個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。連云港工廠:建成了符合GMP要求的3個(gè)API車間和2個(gè)制劑車間。其中多肽原料藥車間已通過美國FDA認(rèn)證;已建立的多肽產(chǎn)品庫,儲(chǔ)備了50多個(gè)多肽產(chǎn)品技術(shù)包括心腦血管系統(tǒng)、抗腫瘤、免疫調(diào)節(jié)、乙肝和輔助生殖等,可提供從克級(jí)到公斤級(jí)訂單的供貨。建德工廠:致力于新藥注冊中間體及新藥原料藥的研發(fā)與生產(chǎn),已陸續(xù)開發(fā)了十余項(xiàng)藥物、抗抑郁藥、抗肝炎藥物的注冊中間體等高新技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)產(chǎn)品,且全部出口美國、歐洲、日本等工業(yè)發(fā)達(dá)的國家及地區(qū)。并與美國禮來公司、默克制藥、輝瑞公司等多家世界500強(qiáng)企業(yè)建立了長期的技術(shù)合作關(guān)系。諾泰生物經(jīng)過多年的發(fā)展,通過技術(shù)、產(chǎn)品、市場等的積累,厚積薄發(fā),前期的技術(shù)成果正在向產(chǎn)業(yè)化實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化,研發(fā)、新產(chǎn)品注冊申報(bào)及銷售等呈現(xiàn)可喜勢頭,公司正在步入快速發(fā)展的軌道。諾守誠信,泰然興業(yè)。諾泰醫(yī)藥一直秉承“至臻至善,服務(wù)生命健康”的理念,以建設(shè)國內(nèi)、國際知名、具有核心競爭力的創(chuàng)新型高科技生物醫(yī)藥企業(yè)為目標(biāo),銳意進(jìn)取、勇于創(chuàng)新,不斷實(shí)現(xiàn)企業(yè)的新發(fā)展、新跨越。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 杭州諾泰澳賽諾醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-15