
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、可獨立制定實驗方案,清晰、完整地完成實驗記錄,編寫項目進(jìn)展報告、專題研究報告、項目總結(jié)報告;根據(jù)臨床申報需求完成實驗數(shù)據(jù)、資料的整理,配合完成申報資料撰寫與自查;
3、解決開發(fā)與生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,進(jìn)行文獻(xiàn)查閱與分析,提出方案并開展試驗,具備較強(qiáng)的問題解決能力;
4、和生產(chǎn)、QA、QC等緊密合作,完成項目的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,指導(dǎo)生產(chǎn)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)與標(biāo)準(zhǔn);
5、了解ICH和中國API相關(guān)的法規(guī)、規(guī)范和指導(dǎo)原則,了解GMP規(guī)范與理念,熟悉工藝改進(jìn)與變更,針對生產(chǎn)偏差偏離可進(jìn)行處置;
6、可配合完成API質(zhì)量研究,包括雜質(zhì)合成、分離及鑒定;保持API關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)注度,能協(xié)助解決特定的質(zhì)量問題。
任職資格:
1、有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有5年以上的工作經(jīng)驗;
3、熟練掌握核酸或多肽合成儀操作,具備固相合成經(jīng)驗;
4、熟練掌握核酸及多肽合成中間控制和結(jié)構(gòu)鑒定方法;
5、具有團(tuán)隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神,獨立從事合成工作;
6、具有較好的英文基礎(chǔ),能夠閱讀英文文獻(xiàn)、操作流程、設(shè)備說明等;
7、善于學(xué)習(xí)、敢于創(chuàng)新。
聯(lián)系方式(蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司)
單位簡介
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡稱“瑞博”)是致力于開發(fā)基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)的核酸藥物的創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司,是中國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。瑞博基于十年的技術(shù)積淀與國際合作,于2014年申報了中國個小核酸藥物(歸屬化學(xué)藥類別管理)的臨床試驗,并與近日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是中國個獲批臨床試驗的小核酸藥物。目前公司現(xiàn)有多個臨床前品種在研,擬于2016-2017年內(nèi)申報臨床。瑞博擁有我國在小核酸制藥方面有經(jīng)驗和戰(zhàn)斗力的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營管理團(tuán)隊,團(tuán)隊成員42%具備碩士以上學(xué)歷,榮獲江蘇省屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。瑞博圍繞小核酸技術(shù)及其應(yīng)用申請了多項國際國內(nèi)發(fā)明專利,其中18項已獲授權(quán)。瑞博承擔(dān)和參與了8項國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目,并同時獲得江蘇省支撐計劃重點項目、國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目等支持。
2012年9月瑞博與全球具RNA干擾藥物臨床研發(fā)經(jīng)驗的美國夸克制藥公司結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴,共同成立合資企業(yè)“昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司”,共同推進(jìn)以RNAi藥物為主的臨床研究;2013年6月瑞博與美國生物技術(shù)公司LifeTechnologiesCorporation(簡稱“LTC”)就新一代小核酸遞送專利技術(shù)在中國的藥物開發(fā)和生產(chǎn)達(dá)成專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議,瑞博獲得LTC該專利技術(shù)在中國的研發(fā)和生產(chǎn)許可權(quán)利。2015年瑞博成功完成A輪融資。該項融資由國際創(chuàng)投公司君聯(lián)資本(聯(lián)想投資)領(lǐng)投,創(chuàng)投團(tuán)隊紀(jì)源資本等作為跟投,所融資金對瑞博下一個階段的藥物品種和技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展將起到強(qiáng)力的支撐作用。本次融資的成功也使瑞博成為我國小核酸領(lǐng)域中在資本市場活躍的企業(yè),這代表了資本市場對核酸藥物領(lǐng)域,對我們團(tuán)隊、價值的認(rèn)可!目前瑞博公司已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展的快車道,殷切期盼有志于創(chuàng)新藥物研發(fā)的人才加盟瑞博,共創(chuàng)中國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌。
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更新于:2022-11-15