職位詳情 2022-11-15
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、掌握下游純化、超濾、凍干工藝的開發(fā)技術(shù)；熟悉下游相關設備，不限于AKTA純化儀、超濾儀、凍干機等；
3、可獨立制定實驗方案，清晰、完整地完成實驗記錄，編寫項目進展報告、專題研究報告、項目總結(jié)報告；根據(jù)臨床申報需求完成實驗數(shù)據(jù)、資料的整理，配合完成申報資料撰寫與自查；
4、解決開發(fā)與生產(chǎn)中下游工藝出現(xiàn)的問題，進行文獻查閱與分析，提出方案并開展試驗，具備較強的問題解決能力；
5、和生產(chǎn)、QA、QC等緊密合作，完成項目的下游工藝優(yōu)化及生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，指導生產(chǎn)達到預定目標與標準；
6、可配合完成API質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)分離及鑒定；保持API關鍵質(zhì)量屬性的關注度，能協(xié)助解決特定的質(zhì)量問題；
7、了解ICH和中國API相關的法規(guī)、規(guī)范和指導原則，了解GMP規(guī)范與理念，熟悉工藝改進與變更，針對生產(chǎn)偏差偏離可進行處置。
任職資格:
1、化學、藥物化學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、具有3年以上的工作經(jīng)驗；
3、熟練掌握核酸或多肽純化儀、超濾儀、凍干機操作，具備下游工藝操作經(jīng)驗；
4、熟練掌握核酸及多肽合成中間控制和結(jié)構(gòu)鑒定方法；
5、具有團隊合作精神、敬業(yè)精神和創(chuàng)新精神，獨立從事合成工作；
6、具有較好的英文基礎，能夠閱讀英文文獻、操作流程、設備說明等；
7、善于學習、敢于創(chuàng)新。
聯(lián)系方式(蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司)
單位簡介
蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“瑞博”）是致力于開發(fā)基于RNA干擾（RNAi）技術(shù)的核酸藥物的創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司，是中國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。瑞博基于十年的技術(shù)積淀與國際合作，于2014年申報了中國個小核酸藥物（歸屬化學藥類別管理）的臨床試驗，并與近日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，這是中國個獲批臨床試驗的小核酸藥物。目前公司現(xiàn)有多個臨床前品種在研，擬于2016-2017年內(nèi)申報臨床。瑞博擁有我國在小核酸制藥方面有經(jīng)驗和戰(zhàn)斗力的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營管理團隊，團隊成員42％具備碩士以上學歷，榮獲江蘇省屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。瑞博圍繞小核酸技術(shù)及其應用申請了多項國際國內(nèi)發(fā)明專利，其中18項已獲授權(quán)。瑞博承擔和參與了8項國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目，并同時獲得江蘇省支撐計劃重點項目、國家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目等支持。
2012年9月瑞博與全球具RNA干擾藥物臨床研發(fā)經(jīng)驗的美國夸克制藥公司結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴，共同成立合資企業(yè)“昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司”，共同推進以RNAi藥物為主的臨床研究；2013年6月瑞博與美國生物技術(shù)公司LifeTechnologiesCorporation（簡稱“LTC”）就新一代小核酸遞送專利技術(shù)在中國的藥物開發(fā)和生產(chǎn)達成專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議，瑞博獲得LTC該專利技術(shù)在中國的研發(fā)和生產(chǎn)許可權(quán)利。2015年瑞博成功完成A輪融資。該項融資由國際創(chuàng)投公司君聯(lián)資本（聯(lián)想投資）領投，創(chuàng)投團隊紀源資本等作為跟投，所融資金對瑞博下一個階段的藥物品種和技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展將起到強力的支撐作用。本次融資的成功也使瑞博成為我國小核酸領域中在資本市場活躍的企業(yè)，這代表了資本市場對核酸藥物領域，對我們團隊、價值的認可！目前瑞博公司已經(jīng)進入發(fā)展的快車道，殷切期盼有志于創(chuàng)新藥物研發(fā)的人才加盟瑞博，共創(chuàng)中國小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌。
蘇州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2022-11-15
