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讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

職位詳情 2022-11-15

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.遵從QbD理念,負(fù)責(zé)制劑開發(fā)研究方案(處方前研究、劑型設(shè)計(jì)、處方篩選、工藝開發(fā)、穩(wěn)定性考察、包材設(shè)計(jì)及篩選、小試工藝確認(rèn)等臨床前藥學(xué)研究)的制定、實(shí)施和評(píng)價(jià)等工作;
2.遵照SOP完成實(shí)驗(yàn)記錄、物料臺(tái)賬、儀器臺(tái)賬等文件的記錄和歸檔,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和記錄數(shù)據(jù)的真實(shí)性、完整性、一致性并可溯源; 
3.負(fù)責(zé)根據(jù)ICH、NMPA、FDA等相關(guān)指導(dǎo)原則完成DP模塊CTD或eCTD格式中英文申報(bào)資料的撰寫、內(nèi)部審核;
4.負(fù)責(zé)制劑實(shí)驗(yàn)室及制劑車間的常備物料、實(shí)驗(yàn)儀器、耗材等的管理、維護(hù)和保養(yǎng);
5.按照中國(guó)、歐洲、美國(guó)的相關(guān)申報(bào)要求,進(jìn)行制劑生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和中試、臨床樣品試制,協(xié)助物料、文件轉(zhuǎn)移、運(yùn)輸;
6.負(fù)責(zé)進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用供試品溶液樣品的制備、穩(wěn)定性研究等,如實(shí)規(guī)范記錄相關(guān)文件;
7.執(zhí)行上級(jí)安排的其它工作。
任職資格
1.本科或者碩士學(xué)歷,專業(yè)藥物制劑或藥學(xué)等相關(guān),具有1-3年工作經(jīng)驗(yàn)或應(yīng)屆生均可;
2.熟悉藥物研發(fā)生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求,掌握制劑研發(fā)及生產(chǎn)相關(guān)知識(shí)及技能,具有生物藥、化藥制劑處方前研究、處方工藝研究及工藝放大等完整的項(xiàng)目研發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn),有無菌制劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
3.CET-4以上,能夠熟練檢索和閱讀專業(yè)外文文獻(xiàn) 。具有一定的英文寫作水平,能夠撰寫簡(jiǎn)單的英文申報(bào)資料;
4.工作積極主動(dòng)、努力**;責(zé)任心強(qiáng),勇于承擔(dān)責(zé)任,挑戰(zhàn)自我,具有創(chuàng)新精神;具有良好的敬業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

聯(lián)系方式(蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 江經(jīng)理 (人事經(jīng)理) 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇蘇州昆山市玉山鎮(zhèn)元豐路168號(hào)導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    蘇州瑞博生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“瑞博”)是致力于開發(fā)基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)的核酸藥物的創(chuàng)新型藥物研發(fā)公司,是中國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè)。瑞博基于十年的技術(shù)積淀與國(guó)際合作,于2014年申報(bào)了中國(guó)個(gè)小核酸藥物(歸屬化學(xué)藥類別管理)的臨床試驗(yàn),并與近日正式獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),這是中國(guó)個(gè)獲批臨床試驗(yàn)的小核酸藥物。目前公司現(xiàn)有多個(gè)臨床前品種在研,擬于2016-2017年內(nèi)申報(bào)臨床。瑞博擁有我國(guó)在小核酸制藥方面有經(jīng)驗(yàn)和戰(zhàn)斗力的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)成員42%具備碩士以上學(xué)歷,榮獲江蘇省屆創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)。瑞博圍繞小核酸技術(shù)及其應(yīng)用申請(qǐng)了多項(xiàng)國(guó)際國(guó)內(nèi)發(fā)明專利,其中18項(xiàng)已獲授權(quán)。瑞博承擔(dān)和參與了8項(xiàng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目,并同時(shí)獲得江蘇省支撐計(jì)劃重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目等支持。

    2012年9月瑞博與全球具RNA干擾藥物臨床研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的美國(guó)夸克制藥公司結(jié)為戰(zhàn)略合作伙伴,共同成立合資企業(yè)“昆山瑞博夸克醫(yī)藥科技有限公司”,共同推進(jìn)以RNAi藥物為主的臨床研究;2013年6月瑞博與美國(guó)生物技術(shù)公司LifeTechnologiesCorporation(簡(jiǎn)稱“LTC”)就新一代小核酸遞送專利技術(shù)在中國(guó)的藥物開發(fā)和生產(chǎn)達(dá)成專利轉(zhuǎn)讓協(xié)議,瑞博獲得LTC該專利技術(shù)在中國(guó)的研發(fā)和生產(chǎn)許可權(quán)利。2015年瑞博成功完成A輪融資。該項(xiàng)融資由國(guó)際創(chuàng)投公司君聯(lián)資本(聯(lián)想投資)領(lǐng)投,創(chuàng)投團(tuán)隊(duì)紀(jì)源資本等作為跟投,所融資金對(duì)瑞博下一個(gè)階段的藥物品種和技術(shù)產(chǎn)品發(fā)展將起到強(qiáng)力的支撐作用。本次融資的成功也使瑞博成為我國(guó)小核酸領(lǐng)域中在資本市場(chǎng)活躍的企業(yè),這代表了資本市場(chǎng)對(duì)核酸藥物領(lǐng)域,對(duì)我們團(tuán)隊(duì)、價(jià)值的認(rèn)可!目前瑞博公司已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展的快車道,殷切期盼有志于創(chuàng)新藥物研發(fā)的人才加盟瑞博,共創(chuàng)中國(guó)小核酸制藥產(chǎn)業(yè)的輝煌。

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    更新于:2022-11-15