
職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負責分析方法開發(fā)建立藥物質(zhì)量分析方法進行方法驗證、圖譜解析質(zhì)量標準制定及穩(wěn)定性研究;
3、負責實驗數(shù)據(jù)的分析和整合工作,能夠獨立完成實驗報告記錄;
4、掌握藥物分析基本原理,能獨立使用HPLC、UV等儀器,能獨立完成分析方法開發(fā)驗證,能完成藥物質(zhì)量標準制定、藥物穩(wěn)定性研究,能夠獨立完成申報資料的整理和撰寫,能夠解決藥物分析難點;
5、參與實驗室管理及培訓(xùn),協(xié)助完成實驗室SOP等管理體系改進及工作流程優(yōu)化。
6、協(xié)同項目組內(nèi)制劑、注冊、質(zhì)量部門的溝通與協(xié)同,推進項目進度。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥物分析、分析化學、化工或藥學等相關(guān)專業(yè);
2、五年或以上藥品、化學品分析工作經(jīng)驗,有大型藥企藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團隊合作和敬業(yè)精神;
4、具有的邏輯思維能力、問題分析與解決能力,較強的溝通協(xié)調(diào)和團隊管理能力。
5、樂意與公司共同成長。
聯(lián)系方式(南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司)
單位簡介
南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司坐落于南京棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟,主要提供仿制藥一致性評價的一站式服務(wù),同時成為高技術(shù)門檻仿制藥的持有人(MAH)。公司主要研發(fā)方向:液體制劑和具有技術(shù)壁壘的高難度的口服固體制劑(緩控釋、腸溶制劑和難溶制劑)。公司擁有的研發(fā)平臺,配備先進的藥品研究儀器設(shè)備,包括15臺**液相色譜儀、全自動溶出儀、水分測定儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、粒度儀、滲透壓摩爾濃度測定儀、穩(wěn)定性考察試驗箱、多功能濕法制粒機、擠出滾圓機、多功能流化床、三維混合機、自動旋轉(zhuǎn)式壓片機、薄膜包衣機、冷凍干燥機、立式壓力蒸汽滅菌器、安瓿熔封儀等設(shè)備,可實現(xiàn)制劑中試規(guī)模樣品放大,實現(xiàn)從實驗室工藝至工業(yè)化工藝的無縫銜接,為優(yōu)質(zhì)的新藥研發(fā)工作提供了堅實的硬件基礎(chǔ)。各實驗室設(shè)施的完善均參照國外標準布置,所有的檢測儀器均安裝了網(wǎng)絡(luò)版審計追蹤系統(tǒng),并設(shè)定相關(guān)管理流程研發(fā)數(shù)據(jù)的科學性、完整性、真實性和可塑性。目前公司進行的液體及固體口服制劑研發(fā)項目有多個(AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL腸溶片、PTLZ腸溶片、Solon顆粒等),并都取得了階段性成果,目前多個產(chǎn)品已經(jīng)注冊申報,待獲得注冊批件。目前合作企業(yè)包括:海翔藥業(yè)、科倫藥業(yè)、靈康藥業(yè)、華北制藥等10多家上市制藥公司。公司始終秉承“專業(yè)、專注、誠信、共贏”的文化理念,致力于向社會提供優(yōu)質(zhì)的藥品的健康服務(wù)。
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更新于:2022-11-15