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藥物制劑經理

16K~25K

江蘇-南京-棲霞區(qū) 5年以上 本科

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職位詳情 2022-11-15

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、按照藥品研發(fā)要求,制定制劑模塊的研究計劃和實驗方案,并按計劃目標實施,完成制劑部分的研究工作;2、能解決制劑工藝關鍵技術,項目能按進度開展;
3、 按照仿制藥報批要求和實驗室相關SOP要求,完成相關實驗和原始記錄,并實驗數(shù)據(jù)的真實性和完整性;
4、 根據(jù)仿制藥報批要求,撰寫藥物制劑方面的申報資料,并協(xié)助項目的申報工作;
5、 根據(jù)實驗進展,對實驗中所需物料進行評估,提出采購計劃。6、協(xié)同項目組內分析、注冊、質量部門的溝通與協(xié)同,推進項目進度。
任職要求:
1、藥劑相關專業(yè),本科及以上學歷,從事制劑工作五年以上。
2、掌握藥學專業(yè)相關資料的檢索能力,參與固體制劑有關的研究課題,具有注射劑研究方面的工作經驗,主持或獨立承擔解決過項目的制劑工藝關鍵性技術;
3、具備良好的英文閱讀、翻譯能力。善于學習和鉆研、具有良好的創(chuàng)新品格;
4、有車間生產經驗或分析經驗優(yōu)先;
5、樂意與公司共同成長。

聯(lián)系方式(南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司)

  • 負責人:
  • 劉女士 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇南京棲霞區(qū)仙林街道緯地路9號29棟925室導航
  • 單位簡介

    南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司坐落于南京棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園F6棟,主要提供仿制藥一致性評價的一站式服務,同時成為高技術門檻仿制藥的持有人(MAH)。公司主要研發(fā)方向:液體制劑和具有技術壁壘的高難度的口服固體制劑(緩控釋、腸溶制劑和難溶制劑)。公司擁有的研發(fā)平臺,配備先進的藥品研究儀器設備,包括15臺**液相色譜儀、全自動溶出儀、水分測定儀、紫外分光光度計、原子吸收分光光度計、粒度儀、滲透壓摩爾濃度測定儀、穩(wěn)定性考察試驗箱、多功能濕法制粒機、擠出滾圓機、多功能流化床、三維混合機、自動旋轉式壓片機、薄膜包衣機、冷凍干燥機、立式壓力蒸汽滅菌器、安瓿熔封儀等設備,可實現(xiàn)制劑中試規(guī)模樣品放大,實現(xiàn)從實驗室工藝至工業(yè)化工藝的無縫銜接,為優(yōu)質的新藥研發(fā)工作提供了堅實的硬件基礎。各實驗室設施的完善均參照國外標準布置,所有的檢測儀器均安裝了網絡版審計追蹤系統(tǒng),并設定相關管理流程研發(fā)數(shù)據(jù)的科學性、完整性、真實性和可塑性。目前公司進行的液體及固體口服制劑研發(fā)項目有多個(AJQB注射液、YSMXSX滴眼液、ASPL腸溶片、PTLZ腸溶片、Solon顆粒等),并都取得了階段性成果,目前多個產品已經注冊申報,待獲得注冊批件。目前合作企業(yè)包括:海翔藥業(yè)、科倫藥業(yè)、靈康藥業(yè)、華北制藥等10多家上市制藥公司。公司始終秉承“專業(yè)、專注、誠信、共贏”的文化理念,致力于向社會提供優(yōu)質的藥品的健康服務。

  • 本單位已加保
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  • 南京豐愷思藥物研發(fā)有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-15