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職位詳情 2022-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)類專業(yè)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類專業(yè)優(yōu)先;
2. 在醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司3年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作了解;
4. 具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;
5. 英語(yǔ)CET-6水平,能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)資料;
6. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求;
7. 掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》等法規(guī);
8. 了解MAH、GVP等國(guó)內(nèi)監(jiān)管新形勢(shì)下的新規(guī)定。
2. 在醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司3年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥物研發(fā)的全過(guò)程,對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作了解;
4. 具備中心培訓(xùn)和研究者會(huì)議演講的技能;
5. 英語(yǔ)CET-6水平,能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外有關(guān)文獻(xiàn)資料;
6. 熟悉新藥研發(fā)的基本流程和新藥申報(bào)的要求;
7. 掌握臨床試驗(yàn)管理規(guī)范的知識(shí),熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》等法規(guī);
8. 了解MAH、GVP等國(guó)內(nèi)監(jiān)管新形勢(shì)下的新規(guī)定。
聯(lián)系方式(南京康舟醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
南京康舟醫(yī)藥科技有限公司成立于2017年,是國(guó)內(nèi)首批專注于生物大分子多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化的“上市許可持有人(MAH)”企業(yè)。公司構(gòu)建了包括多肽制劑創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)、多肽高通量篩選分析平臺(tái)及多肽生產(chǎn)制備和產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)證平臺(tái)在內(nèi)的完善的三大藥物研發(fā)平臺(tái)。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)由多名博士及海外高層次人才組成,專業(yè)背景深厚,其中本科以上學(xué)歷占98%以上,碩士/博士以上學(xué)歷占40%以上。與美國(guó)威斯康星大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)等高校在研發(fā)創(chuàng)新與人才培養(yǎng)方面建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作機(jī)制??抵坩t(yī)藥以MAH為核心,已建立數(shù)十個(gè)產(chǎn)品組成的產(chǎn)品線,覆蓋生殖、消化、代謝等領(lǐng)域。公司獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省專精特新小巨人企業(yè)、江蘇省工程研究中心、江蘇省民營(yíng)科技企業(yè)、南京市創(chuàng)新型領(lǐng)軍企業(yè)等榮譽(yù),并承擔(dān)了多項(xiàng)省部級(jí)以上科研專項(xiàng)。公司秉承“創(chuàng)新通達(dá)誠(chéng)信惠民”的核心價(jià)值觀,以技術(shù)創(chuàng)新為核心,以人類健康為己任,揚(yáng)帆起航風(fēng)雨同舟,勵(lì)志成為國(guó)際生物醫(yī)藥科技領(lǐng)域的領(lǐng)航者。
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更新于:2022-11-15