1.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目的分析部分整體把控，能對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析；
2.能獨(dú)立完成在研項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研；
3.熟悉各種儀器操作，能獨(dú)立進(jìn)行原料/制劑的方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)，并能獨(dú)立撰寫方法開發(fā)、方法驗(yàn)證的方案及報(bào)告；
4.能規(guī)范書寫原始記錄并能獨(dú)立撰寫、整理CTD申報(bào)資料；
5.能根據(jù)研究制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
6.能指導(dǎo)項(xiàng)目組內(nèi)成員完成各項(xiàng)試驗(yàn)。
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷；
2.具有藥學(xué)及分析檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)，本科4年及以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，碩士及以上學(xué)歷具有2年及以上藥物分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.了解藥品研究的相關(guān)知識(shí)及藥品注冊(cè)申報(bào)等要求，熟悉一致性評(píng)價(jià)相關(guān)要求
4.熟悉HPLC、GC等儀器分析以及藥物常規(guī)檢測(cè)分析；
5.具有較好的英語(yǔ)水平，能進(jìn)行英文文獻(xiàn)調(diào)研及翻譯；
6.具有良好的職業(yè)道德、團(tuán)隊(duì)精神以及溝通協(xié)調(diào)能力；
7.有主管經(jīng)驗(yàn)及項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。