1、負(fù)責(zé)選擇CRO或臨床單位，并與之維持長期、**的合作；
2、負(fù)責(zé)公司臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進行的質(zhì)量控制與進度管理，所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行；
3、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團隊與受托研究機構(gòu)、研究者保持及時有效的溝通，項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與各方的良好關(guān)系；
4、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動，協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員 與其他公司同事間的關(guān)系；
5、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍，進度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改，以臨床研究的時效和質(zhì)量；
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響，及時采取措施降低其影響；
7、配合完成藥品監(jiān)督管理部門對臨床試驗的現(xiàn)場核查工作；
8、協(xié)助相關(guān)部門尋求新的項目合作機會，拓展客戶資源，審核報價及相關(guān)合同文件。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)（中藥除外）、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上CRO公司項目監(jiān)查經(jīng)驗，良好的全套注冊申報資料的撰寫經(jīng)驗；
3、具有的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并能拿出解決方案；
4、熟練使用計算機及辦公軟件，具有較高的抗壓能力和團隊合作精神。