1、 獨(dú)立負(fù)責(zé)開展創(chuàng)新藥、仿制藥制劑研發(fā)工作；
2、 從制劑角度，參與制定制劑整體研發(fā)思路及時(shí)間節(jié)點(diǎn)安排，熟悉固體制劑設(shè)備；
3、 參與公司新項(xiàng)目立項(xiàng)，并在文獻(xiàn)調(diào)研過(guò)程中發(fā)現(xiàn)專利點(diǎn)，形成專利；
4、 具有大生產(chǎn)轉(zhuǎn)化經(jīng)驗(yàn)，可以配合生產(chǎn)部門共同完成制劑工藝轉(zhuǎn)移、放大，解決技術(shù)轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
5、 指導(dǎo)制劑部門原始記錄書寫，負(fù)責(zé)處方、工藝研究部分的CTD資料的撰寫、審核等；
6、 審批制劑研發(fā)試驗(yàn)方案并監(jiān)督試驗(yàn)執(zhí)行，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果及時(shí)進(jìn)行分析總結(jié)；
7、 參與過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)藥品研發(fā)相關(guān)的法律法規(guī)較為了解；
8、 有豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，能指導(dǎo)培訓(xùn)制劑研究員、實(shí)驗(yàn)員。
崗位要求：
1、 全日制本科及以上學(xué)歷，具有7年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；3年以上創(chuàng)新藥制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；
2、 負(fù)責(zé)、參與至少3個(gè)仿制藥的研發(fā)，具有成功上市經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、 熟悉掌握QbD理論指導(dǎo)制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并能指導(dǎo)制劑研究員研發(fā)工作，具有CTD資料撰寫、現(xiàn)場(chǎng)考核等實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；
4、 有中、美、歐藥品制劑研發(fā)、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。