1、承擔(dān)公司新藥、仿制藥研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)、臨床等職責(zé)。包括但不限于藥物研發(fā)可研、立項(xiàng)、項(xiàng)目計(jì)劃制定及實(shí)施，以及對(duì)第三方研發(fā)公司及委外生產(chǎn)單位的項(xiàng)目管理和監(jiān)督等； 
2、統(tǒng)籌管理公司藥物研發(fā)項(xiàng)目，協(xié)調(diào)各項(xiàng)資源，解決項(xiàng)目實(shí)施過程中的各種問題，項(xiàng)目進(jìn)度和結(jié)果符合預(yù)期要求； 
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)建設(shè)，合理分配工作任務(wù)，并對(duì)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和考核。 
4、負(fù)責(zé)藥物研發(fā)成功后的技術(shù)轉(zhuǎn)移活動(dòng)，包括但不限于技術(shù)轉(zhuǎn)移包的起草撰寫、技術(shù)轉(zhuǎn)移生產(chǎn)方案的制定及實(shí)施。主導(dǎo)技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中問題發(fā)現(xiàn)及解決，包括轉(zhuǎn)移過程中出現(xiàn)的突發(fā)事件、偏差，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、原因調(diào)查、制定整改措施，技術(shù)轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)工作順利進(jìn)行； 
5、負(fù)責(zé)撰寫藥物開發(fā)各類試驗(yàn)原始記錄及報(bào)告，記錄的真實(shí)性和完整性，完整注冊(cè)申報(bào)所需技術(shù)資料的整理和撰寫； 
6、協(xié)助公司質(zhì)量部門建立符合藥品GMP規(guī)范的研發(fā)質(zhì)量體系； 
7、按要求完成公司及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的各項(xiàng)臨時(shí)性任務(wù)。
任職要求： 
1、全日制統(tǒng)招藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士尤佳； 具有5年以上原料藥及制劑藥物研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上藥物研發(fā)項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)，有完整的藥物研發(fā)成功案例經(jīng)歷及有無菌注射液的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 
2、熟悉研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核及動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核的流程和準(zhǔn)備工作； 
3、熟悉新藥及仿制藥研發(fā)流程，熟悉CDEICH等藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊(cè)管理相關(guān)法規(guī)及GMP規(guī)范； 
4、英語CET-6級(jí)以上，能夠熟練查閱英文專業(yè)文獻(xiàn)資料；
 5、良好的口頭和文字表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力。