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職位詳情 2022-11-3

  • 接收應(yīng)屆生
  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1、實(shí)時(shí)跟進(jìn)并解讀監(jiān)管部門關(guān)于GCP、GLP、CNAS一致性評(píng)價(jià)相關(guān)法規(guī)、方針和政策,及時(shí)組織學(xué)習(xí)和傳達(dá)文件精神,并利用內(nèi)部審計(jì)和質(zhì)量合規(guī)評(píng)估程序以提高合規(guī)性流程和程序;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助QA主管進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室SOP的制定與確認(rèn),并負(fù)責(zé)SOP的分發(fā),及時(shí)記錄SOP的修訂、修改、銷毀等體系文件的建設(shè)和管理工作;
3、負(fù)責(zé)根據(jù)QA主管的安排和SOP要求,對(duì)與研究項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、方案、過程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查,以研究工作符合非臨床GLP、臨床GCP、指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室SOP的要求;
4、根據(jù)每項(xiàng)工作的內(nèi)容和持續(xù)時(shí)間制定核查/稽查計(jì)劃并實(shí)施核查/稽查,詳細(xì)記錄核查/稽查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、采取的措施等;
5、負(fù)責(zé)根據(jù)QA主管的安排和SOP要求,檢查實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行情況,包括環(huán)境、設(shè)施、儀器設(shè)備和檔案管理等,研究設(shè)備、設(shè)施和系統(tǒng)都經(jīng)過驗(yàn)證,開發(fā)并維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的變更控制系統(tǒng)和程序,以滿足國內(nèi)、國際法規(guī)要求;
6、參與制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃以及跟蹤、點(diǎn)檢、培訓(xùn)的實(shí)施、考核等相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力;的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;
3、熟練掌握Office等常用辦公軟件操作;
4、對(duì)GLP或GCP等質(zhì)量體系熟悉者優(yōu)先。

聯(lián)系方式(有濟(jì)(天津)醫(yī)藥科技有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 人事科 (經(jīng)理) 在線聊
  • 地址:
  • 天津天津市濱海新區(qū)黃海路111號(hào)融健大廈導(dǎo)航
  • 單位簡介

    天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司(簡稱有濟(jì)醫(yī)藥)是凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)旗下集創(chuàng)新藥物成藥性研究、臨床前與臨床階段系統(tǒng)性評(píng)價(jià)和注冊(cè)服務(wù)為一體的科研型CRO技術(shù)服務(wù)平臺(tái),總部位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),在上海浦東新區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科學(xué)園設(shè)有實(shí)驗(yàn)室,總設(shè)施面積達(dá)14500㎡。天津有濟(jì)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司下設(shè):有濟(jì)(天津)醫(yī)藥科技有限公司、上海凱萊英檢測技術(shù)有限公司、上海浦濟(jì)醫(yī)藥科技有限公司,公司建有規(guī)范的生物分析實(shí)驗(yàn)室、P2標(biāo)準(zhǔn)的生物安全實(shí)驗(yàn)室、放射性同位素示蹤分析實(shí)驗(yàn)室和屏障級(jí)別的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施,嚴(yán)格按照NMPA、FDA、ICH等相關(guān)質(zhì)量管理體系進(jìn)行科研全流程管理。有濟(jì)醫(yī)藥秉承“優(yōu)質(zhì)、高性價(jià)比”的服務(wù)宗旨,奉行“專業(yè)、科學(xué)、負(fù)責(zé)”的服務(wù)理念,憑借對(duì)國內(nèi)外法規(guī)的深層理解、對(duì)藥物特點(diǎn)的精準(zhǔn)分析以及豐富的新藥評(píng)價(jià)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和完善的質(zhì)量管理體系,為國內(nèi)外新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)提供覆蓋藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和毒理學(xué)的技術(shù)服務(wù)。

  • 本單位已加保
  • 虛假招聘和你被騙,康強(qiáng)賠付
  • 你工資被拖欠,康強(qiáng)幫您要,要不到康強(qiáng)賠
  •  拖欠工資、廣告/招商、騷擾、違規(guī)收費(fèi) 舉報(bào)
  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 有濟(jì)(天津)醫(yī)藥科技有限公司
  • 2025-9-18前 未有工資糾紛
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    更新于:2022-11-3