職位詳情 2024-8-16
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、制定DMPK研究項目的執(zhí)行細節(jié)，包括時間表、進度節(jié)點、方法學驗證、樣品分析、預期結(jié)果和所需資源等；
3、負責指導執(zhí)行人員進行方法建立；負責項目分析規(guī)程、驗證計劃、研究報告、偏差備忘以及相關(guān)性文件的撰寫、歸檔及核查；
4、 培訓參與項目的分析員，使其具備足夠的能力承擔分析工作并作相應記錄。
5、監(jiān)控研究項目的進展，并對達成階段目標做出前瞻性的決定；
6、 負責與管理層或委托方進行項目細節(jié)溝通，及時匯報研究中出現(xiàn)的偏差，解決項目執(zhí)行過程中的問題。提供高級別的數(shù)據(jù)分析和解釋，評價數(shù)據(jù)對項目的影響并給出建議，解決項目中的技術(shù)和科學問題；
7、 參與完善部門SOP，并參與員工培訓。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥學、生物學、分析化學等相關(guān)專業(yè)；
2、3年或以上分析化學、藥代動力學或代謝方面的工作經(jīng)驗，熟悉GLP法規(guī)、藥品注冊法規(guī)及相關(guān)SOP，具獨立監(jiān)督或開展實驗的工作經(jīng)驗；
3、具備運營管理能力和團隊管理能力；
4、具有團隊合作精神，較強的溝通能力和適應能力；具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及創(chuàng)新能力；
5、較強的英語能力，包括聽說讀寫。
聯(lián)系方式(武漢宏韌生物醫(yī)藥股份有限公司)
單位簡介
宏韌醫(yī)藥成立于2011年，位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城，占地13000多m2，專業(yè)團隊超過500人，是一家快速發(fā)展中的藥物研發(fā)技術(shù)服務CRO企業(yè)，在生物分析和藥代動力學研究細分領(lǐng)域處于國內(nèi)地位。宏韌醫(yī)藥專注于4大研究領(lǐng)域，構(gòu)建了制劑研發(fā)、化學藥物分析、生物制品表征分析、生物制品生物分析、化學藥物生物分析、DMPK、藥效評價、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析八大技術(shù)平臺?？蔀榭蛻籼峁乃幬锏脑缙诤Y選、非臨床藥代藥效、藥學研究、臨床生物分析，到數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的一站式實驗室技術(shù)服務。宏韌醫(yī)藥擁有近400人的實驗室研究團隊，其中博士9人，本科以上學歷占比超過85％，核心管理和技術(shù)人員均具有國際或國內(nèi)CRO企業(yè)多年工作經(jīng)驗。宏韌醫(yī)藥先后獲得湖北省高新技術(shù)企業(yè)認定、國家衛(wèi)健委實驗室室間質(zhì)評認證、中檢院能力認證、CNAS17025認證、生物安全二級（BSL-2）實驗室備案證、實驗動物使用許可證、放射性同位素實驗室備案證等。擁有ThermoWatsonLIMS7.5實驗室信息管理系統(tǒng)，建立了符合GLP規(guī)范的分析平臺和生物安全二級（BSL-2）實驗室。宏韌醫(yī)藥目前擁有25項核心知識產(chǎn)權(quán)，并榮獲湖北省專精特新小巨人企業(yè)、上市金種子企業(yè)、瞪羚企業(yè)、雄鷹高新技術(shù)企業(yè)、中國醫(yī)藥外包公司20強等諸多榮譽。面向未來，宏韌醫(yī)藥始終秉承“誠信、專業(yè)、規(guī)范、質(zhì)量與**”的服務理念，通過平臺化的優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務、共贏的合作模式，與合作伙伴一道，做放心藥，為人類健康保駕護航！
工商信息
- 公司名稱武漢宏韌生物醫(yī)藥股份有限公司
- 法定代表人張楊
- 成立日期2011-07-07
- 企業(yè)類型股份有限公司(非上市、自然人投資或控股)
- 經(jīng)營狀態(tài)開業(yè)
- 注冊資金5,812.5萬(元)
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更新于：2024-8-16
