職位詳情

※ 本崗位工作在山東大學(xué)齊魯醫(yī)院，與山東大學(xué)共同合作完成科研項(xiàng)目【申報(bào)國家重大專項(xiàng)課題】
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織管理工作；臨床試驗(yàn)計(jì)劃的制定， 執(zhí)行。
2. 從試驗(yàn)方案撰寫開始，組織團(tuán)隊(duì)會(huì)議，定期或隨時(shí)溝通試驗(yàn)進(jìn)展； 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)方案的發(fā)展過程。
3 負(fù)責(zé)發(fā)展臨床試驗(yàn)執(zhí)行涉及的相關(guān)文件，包括受試者知情同意書、臨床試驗(yàn)執(zhí)行計(jì)劃書、監(jiān)查計(jì)劃、臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、臨床試驗(yàn)涉及的各類委員會(huì)工作計(jì)劃及其他試驗(yàn)管理工具文件，并在試驗(yàn)進(jìn)行過程中做必要更新；
4. 組織臨床研究團(tuán)隊(duì)成員完成試驗(yàn)相關(guān)文件，例如數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，醫(yī)療器械安全報(bào)告管理計(jì)劃等，在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成；
5. 具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作、數(shù)據(jù)處理、分析和解決實(shí)驗(yàn)問題的能力；
6. 具有良好的中英文文獻(xiàn)檢索和閱讀能力，能夠解釋、運(yùn)用各類技術(shù)文件；
7. 有良好的邏輯思維能力，有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)和理解能力，工作積極主動(dòng)，有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
8. 負(fù)責(zé)跟蹤試驗(yàn)總體入組進(jìn)度、試驗(yàn)數(shù)據(jù)收集的進(jìn)度和質(zhì)量，審閱CRA的監(jiān)查報(bào)告，并與研究團(tuán)隊(duì)合作，開展定期的臨床試驗(yàn)質(zhì)量審閱，及時(shí)就過程中發(fā)生的法規(guī)/SOP/方案違背給出解決方案；
9. 在臨床試驗(yàn)結(jié)束階段，支持研究報(bào)告的撰寫；
10. 負(fù)責(zé)對臨床研究團(tuán)隊(duì)相關(guān)成員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷下區(qū)濟(jì)南香格里拉待定