協(xié)助QA經(jīng)理做好公司質(zhì)量體系及驗證的管理工作，包括現(xiàn)場監(jiān)督及產(chǎn)品取樣、偏差、變更、CAPA、質(zhì)量體系文件及檔案的管理；

1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理工作；

2、負(fù)責(zé)現(xiàn)場監(jiān)督及產(chǎn)品取樣的管理工作；

3、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA的管理工作；

4、負(fù)責(zé)公司驗證及確認(rèn)的管理工作；

5、負(fù)責(zé)年度回顧及年度報告編制、提交等工作；

6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理工作；

7、負(fù)責(zé)物料及半成品、中間產(chǎn)品的放行工作；

8、負(fù)責(zé)協(xié)助經(jīng)理做好QA部門日常運營管理工作；

9、其他臨時性工作。


任職要求：


1、大專及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
2、五年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗，一年以上團(tuán)隊管理經(jīng)驗，GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗；
3、熟練掌握并能夠靈活運用GMP相關(guān)的技術(shù)知識；能夠建立藥品質(zhì)量管理體系；了解EHS相關(guān)的法律法規(guī)；具備一定的管理學(xué)知識；熟練掌握常用辦公軟件；
4、為人正向；思維靈活；性格開朗；處理事務(wù)性工作時注重細(xì)節(jié)；能夠深入一線了解所管轄人員的工作情況。