1、負(fù)責(zé)落實(shí)GMP的實(shí)施、生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督、廠區(qū)日常巡檢工作；協(xié)助部門經(jīng)理落實(shí)相關(guān)的管理、培訓(xùn)、考核等工作，部門工作順利開展；
2、負(fù)責(zé)將監(jiān)控或檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)部門溝通交流，并向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；
3、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧，參與產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和完善；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督和執(zhí)行偏差處理和變更的控制；協(xié)助落實(shí)糾正和預(yù)防措施監(jiān)督、實(shí)施；
5、參與監(jiān)督不合格品、退貨產(chǎn)品的處理；
6、參與實(shí)施GMP自檢；
7、負(fù)責(zé)監(jiān)督委托檢驗(yàn)；
8、參與用戶投訴的調(diào)查及處理；
9、負(fù)責(zé)下屬人員的日常管理和培養(yǎng)帶教；
10、參與GMP文件的起草、審核和實(shí)施。


任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上從事無菌藥品或生化藥或生物制品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)先考慮生化藥或生物制品質(zhì)量管理；主管要求有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)1年以上；
3、能夠?qū)λ幤焚|(zhì)量管理中的實(shí)際問題作出正確的判斷和處理，接受過相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；
4、熟悉GMP條款及生物制品附錄要求、相關(guān)法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉變更、偏差、CAPA等質(zhì)量管理流程及業(yè)務(wù)；
5、積極主動(dòng)、溝通能力強(qiáng)。