1、負責相關質量管理文件的起草、修訂和實施。
2、負責GMP文件的審核、分發(fā)、歸檔和保存工作。
3、落實原輔料、包裝材料供應商的審計工作和日常管理工作，建立供應商質量檔案。
4、負責批記錄的審核和保管，以及成品的質量評價工作。
5、落實產品質量檔案的建立和完善，參與產品年度質量回顧。
6、監(jiān)督和執(zhí)行偏差處理和變更的控制。
7、參與用戶投訴的調查及處理。
8、負責藥品不良反應的報告。
9、落實藥政監(jiān)管信息的申報。
10、完成公司和部門交待的其他事物。


任職要求：
1、本科及以上學歷、藥學、生物學相關專業(yè)。
2、3年以上GMP體系管理經驗。
3、有較好的培訓能力。
4、積極主動，對問題敏感，有較強的工作推進能力。