1. 質量管理方面
1） 組織建立和完善質量管理體系 A. 協(xié)助質量總監(jiān)負責組織制定和完善公司各項質量管理制度； B. 負責組織公司質量管理文件的制定并貫徹落實； C. 負責組織GMP規(guī)范和質量意識的培訓，提升公司全體員工的質量意識；
2） 公司質量體系的正常運作 A. 協(xié)助質量總監(jiān)進行質量體系的認證，接收外審檢查，組織公司相關部門，落實檢查實施和協(xié)調工作； B. 組織公司內部審核工作，對不合格項提出改進意見； C. 負責對生產現(xiàn)場和部門的質量文件落實情況進行確認； D. 負責對質量記錄的整理和歸檔。
3） 公司日常質量管理 A. 負責公司生產運營相關部門的現(xiàn)場監(jiān)控，并提出改進意見； B. 負責組織與質量有關的變更、偏差、OOS及客戶投訴，退貨/召回的調查，并追蹤確認后的行動方案的落實情況； C. 組織對供應商進行質量能力評價； D. 組織提交驗證總計劃和年度驗證計劃，監(jiān)督驗證工作的開展。
4） 負責產品放行
2. 其他管理方面
1） 負責協(xié)調生產、技術、業(yè)務、倉庫、EHS等與產品質量相關的跨部門間的協(xié)作，生產的產品質量符合要求；
2） 負責部門內部的績效管理和考核，提升部門的工作效率；
3） 負責部門內部員工選拔、配備、評價，組織部門技能培訓；
4） 指導下屬員工制定階段性工作計劃并督促完成；
5） 負責協(xié)調下屬與其他部門、人員間關系；
6） 負責控制部門預算，降低費用成本。
任職要求：
本科及以上學歷，應用化學、工業(yè)分析、藥物分析、化工、制藥工程、藥學等相關專業(yè)，5年以上的化工或制藥行業(yè)質量管理工作經驗，3年以上的化工或制藥行業(yè)質量管理經驗，具有相應的GMP質量管理知識、生產管理知識、ICHQ7的相關知識，CET-4以上，具有較好的英文閱讀、寫作能力