1、與相關(guān)相關(guān)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，確認(rèn)GMP相關(guān)活動滿足GMP及公司SOP的要求。
2、優(yōu)化和完善質(zhì)量體系，優(yōu)化流程，提高工作效率和質(zhì)量。
3、審核批準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)質(zhì)量文件，及時(shí)性、準(zhǔn)確性和符合性。
4、負(fù)責(zé)異常事件（偏差、變更、投訴、退貨）的組織調(diào)查及調(diào)查報(bào)告的審核批準(zhǔn)，調(diào)查的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和符合性。
5、 負(fù)責(zé)CAPA/變更行動措施的跟蹤 ，物料供應(yīng)商的現(xiàn)場審計(jì)，及時(shí)性和準(zhǔn)確性。
6、 負(fù)責(zé)年度質(zhì)量回顧報(bào)告的審核批準(zhǔn)，物料的放行審核。
7、負(fù)責(zé)內(nèi)審、客戶、**的迎審準(zhǔn)備工作，及缺陷的回復(fù)追蹤。
8、負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)問題的溝通，建立良性溝通。
9、 組織、配合客戶審計(jì)并進(jìn)行缺陷整改。
10、負(fù)責(zé)與客戶簽訂質(zhì)量協(xié)議的審核。