醫(yī)學(xué)主管
15K~25K河北-石家莊-裕華區(qū) 3年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-19
- 崗位:全職
- 年齡:不限
主要負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì),撰寫,醫(yī)學(xué)情報(bào)整理;
職位職責(zé):
1. 協(xié)助醫(yī)學(xué)部同事按照SOP及GCP的要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)相關(guān)的行政支持工作,包括臨床試驗(yàn)相關(guān)文檔的準(zhǔn)備、歸類、整理及存檔工作,以及配合注冊(cè)部門完成醫(yī)學(xué)文件的撰寫
2. 協(xié)助直線經(jīng)理或部門同事做好相關(guān)PPT的準(zhǔn)備及整理工作
3. 協(xié)助直線經(jīng)理處理醫(yī)學(xué)部日常事務(wù)。
4. 為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持
5. 支持和完善臨床研究方案的設(shè)計(jì),撰寫臨床研究報(bào)告。
6. 協(xié)助直線經(jīng)理完成領(lǐng)域內(nèi)**醫(yī)學(xué)信息和文獻(xiàn)的整理和總結(jié)工作
7. 協(xié)助和可能參與對(duì)研究方案、研究者手冊(cè)(IB)、和/或病例報(bào)告表(CRF)、臨床研究總結(jié)報(bào)告及其他研究文件進(jìn)行醫(yī)學(xué)審查。
完成直線經(jīng)理分配的其它任務(wù),協(xié)助并配合其他部門的協(xié)調(diào)工作。
職位要求:
1. 生物學(xué),臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、醫(yī)學(xué)英語(yǔ)、醫(yī)學(xué)信息學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士及博士研究生優(yōu)先
2. 0-3年臨床醫(yī)學(xué)或生物醫(yī)藥相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
3. 了解臨床試驗(yàn)相關(guān)的法規(guī),熟悉臨床試驗(yàn)的流程
4. 有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)查閱、文字書寫和資料整理能力
5. 有較強(qiáng)的人際溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力
6. 熟練應(yīng)用Office辦公軟件和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)
7. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng),學(xué)習(xí)能力強(qiáng)
聯(lián)系方式(河北森朗生物科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
河北森朗生物科技有限公司是一家專注于免疫細(xì)胞治療研發(fā)與應(yīng)用的高新生物醫(yī)藥企業(yè)。公司成立于2016年,總部位于石家莊高新區(qū),并在北京設(shè)有分部。公司建有5000平米符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的CAR-T研究中心,具備包括上游技術(shù)研發(fā)、中游細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)和下游臨床轉(zhuǎn)化在內(nèi)的完整CAR-T研發(fā)生產(chǎn)體系。同時(shí),公司與國(guó)內(nèi)各大血液腫瘤和實(shí)體腫瘤臨床中心均建立了緊密的合作關(guān)系,與北大人民醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、陸道培醫(yī)院等全國(guó)20多家三甲醫(yī)院開展密切合作。公司創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家李建強(qiáng)博士擁有多年海外研發(fā)工作經(jīng)歷,曾在洛杉磯希望之城癌癥研究中心、西雅圖福瑞德哈金森癌癥研究中心等世界細(xì)胞治療研究中心擔(dān)任科學(xué)家等職位。曾在行業(yè)權(quán)威期刊發(fā)表多項(xiàng)研究成果,并多次受邀在美國(guó)血液年會(huì)(ASH)、歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)(EHA)和歐洲血液與骨髓移植協(xié)會(huì)(EMBT)年會(huì)上進(jìn)行報(bào)告。公司已建成的細(xì)胞治療創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái),并成功開發(fā)了新型靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、組合(Combo)CAR-T、通用型CAR-T以及針對(duì)實(shí)體瘤的多個(gè)產(chǎn)品。其中:
(1)新結(jié)構(gòu)的CD19CAR-T產(chǎn)品經(jīng)過(guò)多次迭代升級(jí),在治療安全性等方面顯著優(yōu)于國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品,2021年5月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)“Senl_B19自體T細(xì)胞注射液”用于開展治療復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床試驗(yàn),成為河北省率先獲得臨床試驗(yàn)批件的CAR-T藥品,該產(chǎn)品已進(jìn)入I期臨床試驗(yàn);
(2)針對(duì)復(fù)發(fā)難治型T淋巴細(xì)胞白血病/淋巴瘤,公司研發(fā)的FirstinClass靶向CD7CAR-T產(chǎn)品采用獨(dú)特的生產(chǎn)工藝,在IIT研究中展現(xiàn)了非常優(yōu)異的安全性及有效性(CR率>90%),相關(guān)文章已發(fā)表于行業(yè)權(quán)威期刊《Blood》(影響因子23.629),并于2021年美國(guó)血液學(xué)年會(huì)(ASH)發(fā)表4篇口頭報(bào)告及壁報(bào),該產(chǎn)品正在推進(jìn)中美雙報(bào)工作;
(3)技術(shù)的通用性CAR-γδT產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床探索階段,在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所血液病醫(yī)院,一位晚期AML患者在接受森朗的通用產(chǎn)品治療后獲得了緩解,該成果在今年的歐洲血液與骨髓移植協(xié)會(huì)(EMBT)年會(huì)上進(jìn)行了壁報(bào)展示。目前,公司已完成B輪數(shù)億元人民幣的融資,同時(shí)正在開展新GMP廠房的設(shè)計(jì)與建設(shè)工作,公司計(jì)劃在三年內(nèi)登陸資本市場(chǎng)。未來(lái),公司將持續(xù)圍繞細(xì)胞治療推進(jìn)現(xiàn)有管線
石家莊行政-后勤-人事-文員-財(cái)務(wù)-客服相似職位
更新于:2022-10-19
