醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2022-10-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝驗(yàn)證方面的指導(dǎo)工作。
3、收集和整理物料實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及其相關(guān)的技術(shù)文檔。
4、藥品生產(chǎn)許可證的申請及資料支持。
崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,英語六級或以上,能夠熟練查閱英文專業(yè)文獻(xiàn)和撰寫項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
2、5年以上制劑工藝開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品制劑技術(shù),了解制劑的相關(guān)指導(dǎo)原則。
3、具有固體制劑生產(chǎn)工藝管理、技術(shù)支持經(jīng)驗(yàn),熟悉新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移流程;熟悉顆粒劑、片劑及包衣、丸劑、膠囊劑、或包裝等設(shè)備。
4、熟悉c-GMP要求,熟悉藥品生產(chǎn)許可證申請流程。
5、責(zé)任心強(qiáng),有良好的溝通技巧、團(tuán)隊(duì)合作精神和時(shí)間管理意識(shí),有恒心和上進(jìn)心。
聯(lián)系方式(廈門蔚嘉制藥有限公司)
單位簡介
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月,注冊資金2000萬元。公司擁有化學(xué)藥物工藝研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,生物技術(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,是廈門市“雙百”型科技企業(yè)。公司主要從事仿制藥及中間體產(chǎn)品工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,主要產(chǎn)品有利托那韋、洛匹那韋等抗病毒原料藥,產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋HIV、肝炎、腫瘤等疾病。公司產(chǎn)品利托那韋、洛匹那韋被國家衛(wèi)健委收載到新冠診療目錄,被認(rèn)定為廈門市防疫重點(diǎn)保障企業(yè)。公司有自主核心研發(fā)團(tuán)隊(duì),擁有16項(xiàng)專利,利托那韋中間體的非均相合成方法及其應(yīng)用等是核心專利。廈門蔚嘉制藥子公司福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司(龍巖),企業(yè)技術(shù)力量雄厚,裝備優(yōu)良,生產(chǎn)水平和質(zhì)量水平處于行業(yè)地位。公司現(xiàn)有多功能化學(xué)合成車間,有22臺(tái)套反應(yīng)釜組成的配套齊全的中試及大生產(chǎn)合成單元,可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)百噸原料藥及中間體的產(chǎn)成品生產(chǎn)規(guī)模。2020年11月,蔚嘉制藥與上市公司海特生物(股票代碼:300683)合并,共同致力于抗病毒的藥物核心領(lǐng)域的活性產(chǎn)品開發(fā)及提供特色CDMO服務(wù)。公司總部位于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓,建筑面積4200㎡,配備先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備,擬打造抗病毒藥物全球研發(fā)中心?,F(xiàn)急需一批高學(xué)歷高技術(shù)的人才加入,充實(shí)壯大公司核心科研團(tuán)隊(duì),提高公司整體發(fā)展實(shí)力。
廈門化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-10-7
