上班時間/福利
五險績效獎金包吃包住
注：不同崗位福利/上班時間有所不同
微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2022-10-7
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1、制定公司年度質量工作計劃，并組織實施。
2、按照GMP法規(guī)要求，建立并貫徹執(zhí)行公司質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等。
3、組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控與優(yōu)化，其適用于公司與有效運行。
4、檢驗標準的制定、修改和定期評審，檢查、監(jiān)督標準的執(zhí)行狀況及有效性。
5、通過偏差調查、質量事件處理、產品質量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，質量體系的不斷改進。
6、負責公司內各重大質量事件處理。負責組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見；負責組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監(jiān)督考核。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學或藥學相關專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥企業(yè)質量相關經歷。
3、熟悉原料藥企業(yè)的相關質量體系，熟悉國內國際質量體系。
4、具有良好的團隊管理能力、組織協調能力。
5、能力者，薪資可面議。
工作地：福建龍巖
2、按照GMP法規(guī)要求，建立并貫徹執(zhí)行公司質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針、質量體系和相關制度等。
3、組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系，并對該體系進行監(jiān)控與優(yōu)化，其適用于公司與有效運行。
4、檢驗標準的制定、修改和定期評審，檢查、監(jiān)督標準的執(zhí)行狀況及有效性。
5、通過偏差調查、質量事件處理、產品質量回顧、自檢和外部GMP審計，制定有效的CAPA，質量體系的不斷改進。
6、負責公司內各重大質量事件處理。負責組織對各類質量問題的調查分析，提出報告和處理意見；負責組織不合格品的處理工作，并對其改進措施的有效性實施監(jiān)督考核。
任職要求：
1、全日制本科及以上學歷，藥學或藥學相關專業(yè)。
2、5年以上醫(yī)藥企業(yè)質量相關經歷。
3、熟悉原料藥企業(yè)的相關質量體系，熟悉國內國際質量體系。
4、具有良好的團隊管理能力、組織協調能力。
5、能力者，薪資可面議。
工作地：福建龍巖
聯系方式(廈門蔚嘉制藥有限公司)
單位簡介
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月，注冊資金2000萬元。公司擁有化學藥物工藝研發(fā)實驗室，生物技術研發(fā)實驗室，是廈門市“雙百”型科技企業(yè)。公司主要從事仿制藥及中間體產品工藝的開發(fā)和產業(yè)化，主要產品有利托那韋、洛匹那韋等抗病毒原料藥，產品領域涵蓋HIV、肝炎、腫瘤等疾病。公司產品利托那韋、洛匹那韋被國家衛(wèi)健委收載到新冠診療目錄，被認定為廈門市防疫重點保障企業(yè)。公司有自主核心研發(fā)團隊，擁有16項專利，利托那韋中間體的非均相合成方法及其應用等是核心專利。廈門蔚嘉制藥子公司福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司（龍巖），企業(yè)技術力量雄厚，裝備優(yōu)良，生產水平和質量水平處于行業(yè)地位。公司現有多功能化學合成車間，有22臺套反應釜組成的配套齊全的中試及大生產合成單元，可實現年產百噸原料藥及中間體的產成品生產規(guī)模。2020年11月，蔚嘉制藥與上市公司海特生物（股票代碼：300683）合并，共同致力于抗病毒的藥物核心領域的活性產品開發(fā)及提供特色CDMO服務。公司總部位于廈門海滄生物醫(yī)藥產業(yè)協同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓，建筑面積4200㎡，配備先進的實驗設備，擬打造抗病毒藥物全球研發(fā)中心?，F急需一批高學歷高技術的人才加入，充實壯大公司核心科研團隊，提高公司整體發(fā)展實力。
廈門質量管理-GSP，GMP相似職位
更新于：2022-10-7
