
職位詳情 2022-10-7
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、督促車間嚴格按GMP、工藝規(guī)程、SOP組織生產(chǎn),使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的標準。
3、負責審核分管產(chǎn)品的SOP,STP,工藝規(guī)程,BPR等質(zhì)量文件。
4、對主要物料供應商進行質(zhì)量審計。
5、協(xié)助車間調(diào)查偏差,并跟蹤偏差處理。
6、放行中間產(chǎn)品。
7、審核起始物料、產(chǎn)品批檢驗記錄。
8、審核批生產(chǎn)記錄。
9、審核產(chǎn)品的包材設計稿。
10、協(xié)助調(diào)查客戶投訴的事宜,跟蹤糾正情況。
11、審核不合格品處理程序及變更控制。
12、跟蹤退貨的處理。
13、對產(chǎn)品質(zhì)量情況定期進行回顧及審核。?
14、監(jiān)督QC日常檢驗工作。
15、參與公司的自檢。
16、督促協(xié)助各部門落實驗證工作。
17、完成上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗:具有三年或以上QA工作經(jīng)驗
2、技能要求:熟悉質(zhì)量管理體系
3、工作地:福建龍巖。
聯(lián)系方式(廈門蔚嘉制藥有限公司)
單位簡介
廈門蔚嘉制藥有限公司成立于2017年5月,注冊資金2000萬元。公司擁有化學藥物工藝研發(fā)實驗室,生物技術研發(fā)實驗室,是廈門市“雙百”型科技企業(yè)。公司主要從事仿制藥及中間體產(chǎn)品工藝的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,主要產(chǎn)品有利托那韋、洛匹那韋等抗病毒原料藥,產(chǎn)品領域涵蓋HIV、肝炎、腫瘤等疾病。公司產(chǎn)品利托那韋、洛匹那韋被國家衛(wèi)健委收載到新冠診療目錄,被認定為廈門市防疫重點保障企業(yè)。公司有自主核心研發(fā)團隊,擁有16項專利,利托那韋中間體的非均相合成方法及其應用等是核心專利。廈門蔚嘉制藥子公司福建蔚嘉生物醫(yī)藥有限公司(龍巖),企業(yè)技術力量雄厚,裝備優(yōu)良,生產(chǎn)水平和質(zhì)量水平處于行業(yè)地位。公司現(xiàn)有多功能化學合成車間,有22臺套反應釜組成的配套齊全的中試及大生產(chǎn)合成單元,可實現(xiàn)年產(chǎn)百噸原料藥及中間體的產(chǎn)成品生產(chǎn)規(guī)模。2020年11月,蔚嘉制藥與上市公司海特生物(股票代碼:300683)合并,共同致力于抗病毒的藥物核心領域的活性產(chǎn)品開發(fā)及提供特色CDMO服務。公司總部位于廈門海滄生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓,建筑面積4200㎡,配備先進的實驗設備,擬打造抗病毒藥物全球研發(fā)中心?,F(xiàn)急需一批高學歷高技術的人才加入,充實壯大公司核心科研團隊,提高公司整體發(fā)展實力。
廈門化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2022-10-7
