一、工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的整體實(shí)施，包括項(xiàng)目啟動(dòng)、過(guò)程監(jiān)查和管理、項(xiàng)目關(guān)閉等；
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)篩選及評(píng)估，協(xié)調(diào)倫理資料的遞交及協(xié)議簽署，組織臨床試驗(yàn)的實(shí)施；
3.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)進(jìn)展的監(jiān)查，試驗(yàn)記錄、報(bào)告數(shù)據(jù)、原始資料等嚴(yán)格按照項(xiàng)目文件及相關(guān)法規(guī)執(zhí)行；
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)主文檔建立及臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的存檔管理；
5.負(fù)責(zé)試驗(yàn)藥品的管理（發(fā)放、清點(diǎn)），在目標(biāo)計(jì)劃期限內(nèi)有效回收；
6.協(xié)調(diào)注冊(cè)申報(bào)資料中臨床部門(mén)內(nèi)容的整合匯總、蓋章；
7.負(fù)責(zé)研究單位及相關(guān)專家的有效溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系；
8.定期參加團(tuán)隊(duì)內(nèi)部會(huì)議，向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展及存在問(wèn)題。
二、任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)及護(hù)理學(xué)本科以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2.有國(guó)際多中心臨床研究經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先；
3.熟悉臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗(yàn)全流程以及相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則；
4.具有良好的英文讀寫(xiě)聽(tīng)說(shuō)能力，可獨(dú)立檢索文獻(xiàn)并分析，熟練使用辦公軟件；
5.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變能力，執(zhí)行力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力；