1、負(fù)責(zé)新藥/仿制藥研發(fā)的質(zhì)控研究工作、分析方法的開發(fā)和優(yōu)化、分析方法的轉(zhuǎn)移及驗證、撰寫相關(guān)的申報資料；
2、具備一定的組織協(xié)調(diào)能力，能帶領(lǐng)研究員開展文獻(xiàn)檢索、方案設(shè)計和申報資料撰寫整理;
3、具備一定的分析實(shí)驗室和設(shè)備管理經(jīng)驗;完成合乎規(guī)范的研究分析報告及實(shí)驗記錄；審核團(tuán)隊內(nèi)的人員記錄。
4、參與擬立項項目的論證工作，對擬立項項目的技術(shù)風(fēng)險進(jìn)行評估。
5、完成上級下達(dá)的其他任務(wù)。
任職資格:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招本科以上學(xué)歷；
2、三年以上工作經(jīng)驗，一年以上新藥/仿制藥研發(fā)質(zhì)控專項負(fù)責(zé)人經(jīng)歷，至少一個完整的化藥新藥研發(fā)質(zhì)控研究工作經(jīng)歷；有編寫申報資料（CTD）的經(jīng)歷。
3、熟悉各種現(xiàn)代分析儀器及藥物分析方法，有新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)經(jīng)驗，熟練編寫新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究報告；了解藥品注冊和GMP等相關(guān)法律法規(guī)知識；
4、具備一定的溝通計劃及執(zhí)行能力，具備良好的英文水平和較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力；
5、有帶領(lǐng)團(tuán)隊工作的經(jīng)歷。