1參與公司級(jí)GMP 自檢自查及本部門自檢自查，制定公司級(jí)年度自檢計(jì)劃、自檢實(shí)施計(jì)劃、自檢檢查表，起草自檢報(bào)告，向公司報(bào)告自檢結(jié)果;負(fù)責(zé)自檢資料的歸檔工作。
2參與公司外部GMP認(rèn)證檢查工作，檢查過(guò)程中提供相關(guān)資料。
3參與質(zhì)量體系文件中相關(guān)文件的會(huì)審，提出建議及完成建議反饋。
4協(xié)助組長(zhǎng)準(zhǔn)備GMP認(rèn)證申報(bào)材料及備案材料，完成GMP認(rèn)證申請(qǐng)工作。
5協(xié)助相關(guān)部門準(zhǔn)備GMP整改材料，并報(bào)送到相關(guān)藥監(jiān)部門。
6參與迎接GMP的檢查工作。
7負(fù)責(zé)更新、提供相關(guān)法律法規(guī)、政策指南、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
8負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)估、降低、審核、回顧及溝通工作，提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理所需工具。
9協(xié)助質(zhì)量部實(shí)施當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查的迎接工作。
10負(fù)責(zé)偏差資料歸檔、匯總工作.