職位詳情

崗位職責：
1、負責生物分析方法開發(fā)，撰寫方法文件；
2、撰寫試驗方案和試驗方案變更，并質(zhì)量人員、試驗人員及時獲得試驗方案和試驗方案變更的副本；
3、及時提出修訂、補充標準操作規(guī)程相關(guān)的建議；
4、參與標準操作規(guī)程的制定和修改
5、實驗員了解試驗方案和試驗方案變更、掌握相應標準操作規(guī)程的內(nèi)容，并遵守其要求，及時記錄研究中發(fā)生的任何偏離試驗方案或者標準操作規(guī)程的情況，并評估這些情況對研究數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性造成的影響，必要時應當采取糾正措施；
6、掌握研究工作的進展，及時、準確、完整地記錄原始數(shù)據(jù)；
7、及時處理質(zhì)量部門提出的問題，研究工作符合GLP規(guī)范的要求；
8、研究中所使用的儀器設備、計算機化系統(tǒng)得到確認或者驗證，且處于適用狀態(tài)；
9、研究中對照品符合研究要求；
10、撰寫報告，總結(jié)報告真實、完整地反映了原始數(shù)據(jù)，并在總結(jié)報告中簽署姓名和日期予以批準；
11、對項目相關(guān)資料歸檔保存；
12、對實驗人員進行技術(shù)培訓；
13、與客戶及臨床單位溝通；
14、負責項目相關(guān)的委托方、第三方、省局、國家局核查。負責核查問題回復及后續(xù)整改措施的跟進；
15、新進項目負責人的培訓考核。
任職要求：
1.碩士及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關(guān)專業(yè)，掌握藥代動力學、儀器分析、藥理學等研究技術(shù)；
2.具有小分子藥物生物樣本分析方法的開發(fā)能力，能獨立建立和優(yōu)化藥物測試實驗方案，解決藥物測試中遇到的各種技術(shù)問題；
3.三年以上小分子生物分析相關(guān)工作經(jīng)驗，一年以上項目負責人經(jīng)驗，LC-MS/MS，Watson LIMS和Analyst軟件使用嫻熟；
4.有藥代動力學研究技術(shù)相關(guān)經(jīng)驗，有GLP實驗室研究項目的經(jīng)驗或CRO公司相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5.有良好的團隊協(xié)作溝通能力，英語讀寫表達能力；
福利待遇:
1. 公司為員工繳納五險一金福利、工齡福利、節(jié)日禮金、生日福利、年終獎；
2. 定期組織團建活動、集體旅游、健康體檢及豐富多彩的業(yè)余活動；
3. 根據(jù)相應的業(yè)績發(fā)放競爭性的薪酬模式；
4.完善的培訓體系，員工還可享受公司推薦參加專業(yè)提升培訓的機會
5.8:30-17:30， 雙休，彈性工作；
6.晉升空間大，公司采用技術(shù)及管理的晉升雙通道模式，堅持公平公正的用人原則，給予員工平等的機會，人盡其能。
工作地點
武漢洪山區(qū)光谷生物城666號B4棟